Dette kliniske forsøg handler om en type kræft kaldet metastatisk urotelial cancer, som er kræft i urinvejenes slimhinde, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget undersøger et lægemiddel med kodenavnet BL-B01D1 (også kaldet izalontamab brengitecan) og sammenligner det med platinbaseret kemoterapi. Platinbaseret kemoterapi består af behandling med lægemidlerne cisplatin eller carboplatin, som gives sammen med enten gemcitabin. Under forsøget vil nogle deltagere også få pegfilgrastim, som er et lægemiddel der hjælper kroppen med at danne flere hvide blodlegemer. Forsøget er opdelt i to faser, hvor fase 2 skal finde den rigtige dosis af det nye lægemiddel, mens fase 3 skal undersøge hvor godt det virker sammenlignet med den platinbaserede kemoterapi.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af om det nye lægemiddel kan hjælpe mennesker med denne type kræft, som er blevet værre efter behandling med immunterapi. I fase 3 vil man særligt måle hvor lang tid der går før sygdommen forværres, og hvor længe deltagerne lever. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper, hvor nogle får det nye lægemiddel og andre får platinbaseret kemoterapi. Lægemidlerne gives gennem en slange direkte ind i en blodåre, undtagen pegfilgrastim som gives som en indsprøjtning under huden.
Under forsøget vil læger og sundhedspersonale følge deltagerne tæt og måle forskellige ting for at se hvor godt behandlingen virker. Dette inkluderer at se på hvor mange der reagerer positivt på behandlingen, hvor lang tid det tager før behandlingen virker, hvor længe behandlingen fortsætter med at virke, og hvor længe deltagerne lever uden at kræften bliver værre. I fase 3 vil man også måle deltagernes livskvalitet for at se om der sker ændringer i hvordan de har det i hverdagen. Alle deltagere i forsøget har tidligere fået immunterapi, som er en type behandling der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften, men deres sygdom er blevet værre på trods af denne behandling.
Belgien 
Frankrig 
Irland 
Italien 
Norge 
Rumænien 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Østrig 
