Dette studie undersøger ulcerativ colitis, som er en kronisk betændelsestilstand i tyktarmen, der forårsager symptomer som blødende diarré, mavesmerter og træthed. Patienter, der deltager i studiet, vil få behandling med adalimumab, som er et lægemiddel, der hæmmer betændelse ved at blokere et protein kaldet TNF-alfa. Adalimumab gives som indsprøjtninger under huden og bruges til at kontrollere betændelsen i tarmen hos patienter med moderat til svær ulcerativ colitis.
Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige måder at følge op på behandlingen. Den ene gruppe vil følge standardbehandling, hvor patienterne kommer til almindelige kontroller på hospitalet. Den anden gruppe vil få en mere intensiv opfølgning med fjernmonitorering og patientuddannelse, hvor patienter kan måle et stof kaldet calprotectin i deres afføring derhjemme. Calprotectin er et protein, der viser graden af betændelse i tarmen. Denne gruppe vil også få undervisning i deres sygdom og behandling samt bruge smartphone-teknologi til at kommunikere med sundhedspersonalet.
Studiet vil vare 48 uger, og deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til en af de to behandlingsgrupper. Under studiet vil patienternes tilstand blive overvåget gennem regelmæssige besøg, blodprøver og undersøgelser af tarmen. Målet er at opnå endoskopisk remission, hvilket betyder, at betændelsen i tarmen er så godt kontrolleret, at den ikke kan ses ved en kikkertundersøgelse af tarmen. Forskerne vil også måle livskvalitet, patienttilfredshed og sikkerhed ved behandlingerne for at finde ud af, hvilken opfølgningsmetode der giver de bedste resultater for patienter med ulcerativ colitis.



Frankrig 