Dette studie undersøger behandling af Crohns sygdom, som er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der kan forårsage betændelse i forskellige dele af tarmsystemet. Sygdommen kan give symptomer som mavesmerter, diarré og vægttab. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsstrategier for patienter, der tidligere har haft gavn af medicinen adalimumab, men som ikke længere reagerer optimalt på standardbehandlingen. Den ene behandlingsstrategi indebærer at øge dosis af adalimumab, mens den anden strategi går ud på at skifte til et andet lægemiddel kaldet vedolizumab. Begge lægemidler tilhører en gruppe af mediciner, der kaldes biologiske behandlinger, som virker ved at påvirke immunsystemet for at reducere betændelsen i tarmen.
Formålet med studiet er at undersøge hvilken af de to behandlingsstrategier, der er mest effektiv til at opnå klinisk remission, hvilket betyder at symptomerne forsvinder eller bliver meget milde, og at betændelsesmarkører i blodet normaliseres. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten at modtage øget dosis adalimumab eller at skifte til vedolizumab behandling. Studiet følger patienterne i 52 uger, hvor der regelmæssigt bliver taget blodprøver og afføringsprøver for at måle betændelsesmarkører som CRP og fækal calprotectin. Disse markører hjælper lægerne med at vurdere, hvor meget betændelse der er i tarmen.
I løbet af studiet vil der også blive foretaget forskellige undersøgelser for at se på tilstanden af tarmen, herunder MRI, tarmspejling, ultralydsscanning eller en undersøgelse med en lille kapsel med kamera, som patienten sluger. Disse undersøgelser hjælper med at vurdere, om behandlingen reducerer betændelsen i tarmvæggen, hvilket kaldes mukosalhelbredelse. Studiet vil også følge patienternes livskvalitet og symptomer gennem spørgeskemaer og registrering af bivirkninger. Målet er at finde den bedste behandlingsstrategi for patienter med Crohns sygdom, der har mistet responset på deres nuværende adalimumab behandling.
Frankrig 
