Du vil starte med en indkørselsperiode hvor dit nuværende endothelinreceptorantagonist (ERA) lægemiddel bliver stoppet, hvis du tager et sådant. Dette er medicin, der åbner blodkarrene i dine lunger.

Hvis du tager andre typer pulmonalarteriel hypertension medicin (forhøjet blodtryk i lungerne), vil du fortsætte med at tage dem som normalt.

Din læge vil give dig en negativ uringraviditetstest hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, før du får din første dosis af studiemedicin.

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper i denne dobbeltblindede undersøgelse, hvilket betyder at hverken du eller din læge ved, hvilken behandling du får.

Du vil få enten macitentan 75 mg eller macitentan 10 mg dagligt. Macitentan er et lægemiddel, der hjælper med at åbne blodkarrene i dine lunger.

Du vil tage medicinen som filmovertrukne tabletter gennem munden.

Du vil også få placebo-tabletter (inactive piller) for at sikre, at begge grupper tager det samme antal tabletter hver dag.

Du vil fortsætte med at tage din tildelte daglige dosis af macitentan og eventuelle andre pulmonalarteriel hypertension lægemidler, du var på før undersøgelsen.

Denne fase vil fortsætte, indtil et forudbestemt antal sygelighed eller dødelighed begivenheder opstår i hele undersøgelsesgruppen. Dette betyder alvorlige helbredsproblemer eller dødsfald relateret til din tilstand.

Du vil have regelmæssige lægebesøg for at overvåge din tilstand og eventuelle bivirkninger.

Din læge vil udføre tests som 6-minutters gangtest (hvor du går så langt som muligt på 6 minutter) og blodprøver for at vurdere, hvordan du har det.

Efter den dobbeltblindede periode vil alle deltagere skifte til macitentan 75 mg dagligt i en open-label periode, hvilket betyder at du og din læge vil vide, hvilken behandling du får.

Denne fase giver alle deltagere mulighed for at få den højere dosis af medicinen.

Du vil fortsætte med regelmæssige lægebesøg for at overvåge din tilstand og sikkerhed.

Denne periode vil fortsætte, indtil undersøgelsen officielt afsluttes.

Under hele undersøgelsen vil din læge overvåge dig for eventuelle bivirkninger eller ændringer i din tilstand.

Du kan blive bedt om at give blodprøver til biomarkørforskning (undersøgelse af stoffer i dit blod), men dette er valgfrit.

Din læge vil registrere eventuelle hospitalsindlæggelser, ændringer i din funktionelle klasse (hvor godt du kan udføre daglige aktiviteter), og andre vigtige sundhedsbegivenheder.

Du skal følge specifikke livsstilsbegrænsninger som angivet i undersøgelsesprotokollen.