Dette studie undersøger behandling af Hodgkins lymfom i fremskreden fase. Hodgkins lymfom er en type kræft, der påvirker lymfesystemet, som er en del af kroppens immunforsvar. I fremskreden fase betyder det, at kræften har spredt sig til flere områder af kroppen. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder: eskaleret BEACOPP og BrECADD. Begge er former for kemoterapi, som er medicin der gives for at bekæmpe kræftceller.
Formålet med studiet er at undersøge om BrECADD-behandlingen giver færre bivirkninger sammenlignet med eskaleret BEACOPP-behandlingen, samtidig med at den er lige så effektiv til at behandle sygdommen. Studiet vil også undersøge om BrECADD kan forhindre sygdommen i at vende tilbage lige så godt som den nuværende standardbehandling.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 4-6 cyklusser af eskaleret BEACOPP eller 4-6 cyklusser af BrECADD. En cyklus er en periode hvor behandlingen gives, efterfulgt af en pause. Efter kemoterapi-behandlingen kan der være behov for strålebehandling til områder, hvor der stadig kan være tegn på sygdom, hvilket vil blive bestemt ved hjælp af en PET-scanning, som er en særlig type røntgenundersøgelse. Ældre patienter mellem 61-75 år vil blive behandlet i en separat gruppe og vil kun modtage BrECADD-behandlingen.
1randomisering og behandlingsallokering
Du bliver tildelt en behandlingsgruppe gennem et tilfældigt computervalg.
Du får enten BrECADD behandling eller eskaleret BEACOPP behandling.
Hvis du er mellem 61-75 år, får du automatisk BrECADD behandlingen uden randomisering.
2kemoterapibehandling – BrECADD protokol
Hvis du får BrECADD behandlingen, modtager du en kombination af flere lægemidler.
Du får brentuximab vedotin som infusion i en blodåre.
Du får etoposid som infusion i en blodåre.
Du får cyklofosfamid som infusion i en blodåre.
Du får doxorubicin som infusion i en blodåre.
Du får dexamethason som tablet eller infusion.
Behandlingen gives i cyklusser – det betyder gentagne behandlingsperioder med pauser imellem.
Du får mellem 4-6 cyklusser afhængigt af, hvordan din krop reagerer på behandlingen.
Hvis du får eskaleret BEACOPP behandlingen, modtager du en anden kombination af lægemidler.
Du får bleomycin som infusion i en blodåre.
Du får etoposid som infusion i en blodåre.
Du får doxorubicin som infusion i a blodåre.
Du får cyklofosfamid som infusion i en blodåre.
Du får vincristin som infusion i en blodåre.
Du får procarbazin som tablet.
Du får prednison som tablet.
Behandlingen gives i cyklusser med pauser imellem.
Du får mellem 4-6 cyklusser afhængigt af, hvordan din krop reagerer på behandlingen.
4overvågning under kemoterapibehandling
Under hele kemoterapiforløbet bliver du jævnligt undersøgt.
Du får taget blodprøver for at tjekke dine blodtal og organfunktioner.
Lægen vurderer, hvordan du reagerer på behandlingen.
Eventuelle bivirkninger bliver registreret og behandlet.
Der foretages scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen.
5vurdering efter kemoterapibehandling
Efter kemoterapien får du lavet en PET-scanning.
PET-scanningen viser, om der stadig er tegn på kræft i din krop.
Scanningen hjælper lægerne med at beslutte, om du har brug for yderligere behandling.
Resultatet afgør, om du skal have strålebehandling efterfølgende.
6eventuel strålebehandling
Hvis PET-scanningen viser restaktivitet – det betyder områder, hvor der stadig kan være kræftceller – får du strålebehandling.
Strålebehandlingen gives kun til de områder, hvor scanningen viser aktivitet.
Strålebehandlingen gives dagligt over flere uger.
Du skal møde op til hver strålebehandling på hospitalet.
7opfølgning og kontroller
Efter behandlingen får du regelmæssige kontroller hos lægen.
Du får lavet blodprøver og scanninger for at tjekke, om kræften kommer tilbage.
Lægen overvåger dig for sene bivirkninger af behandlingen.
Du bliver spurgt om din livskvalitet og eventuelle symptomer.
Kontrollerne fortsætter i flere år efter behandlingen er afsluttet.
8registrering af behandlingsresultater
Gennem hele forløbet registreres informationer om din behandling.
Dette inkluderer, hvor godt behandlingen virker på din kræft.
Alle bivirkninger du oplever bliver noteret.
Din evne til at gennemføre behandlingen bliver vurderet.
Disse oplysninger bruges til at sammenligne de to behandlingstyper i undersøgelsen.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have en bekræftet diagnose af klassisk Hodgkin lymfom gennem vævsundersøgelse. Hodgkin lymfom er en type kræft, der påvirker lymfesystemet, som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner
Dette skal være første gang, du får diagnosen, og du må ikke tidligere have fået behandling for denne sygdom
Din sygdom skal være i et fremskredet stadie: enten stadie IIB med stor masse i brystkassen og/eller sygdom uden for lymfekirtlerne, stadie III eller stadie IV. Stadierne beskriver, hvor udbredt sygdommen er i kroppen
For hovedundersøgelsen: Du skal være mellem 18 og 60 år gammel
For den ældre patientgruppe: Du skal være mellem 61 og 75 år gammel
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 60 år gammel
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har fået behandling for Hodgkin lymfom (en type kræft i lymfeknuderne)
Du kan ikke deltage, hvis du har andre former for kræft på samme tid, undtagen hudkræft som ikke er melanom (en farlig form for hudkræft)
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte-kar-sygdomme
Du kan ikke deltage, hvis dit hjerte ikke pumper blod godt nok (ejektionsfraktion under 50%)
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige lungesygdomme
Du kan ikke deltage, hvis din lungefunktion er for dårlig (under 60% af det normale)
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige lever- eller nyresygdomme
Du kan ikke deltage, hvis du har aktive infektioner, herunder HIV, hepatitis B eller hepatitis C
Du kan ikke deltage, hvis du har neurologiske sygdomme (sygdomme i nervesystemet)
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du ikke vil bruge sikker prævention under behandlingen
Du kan ikke deltage, hvis du har psykiske sygdomme, der gør det svært at forstå eller følge behandlingen
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke undersøgelsens resultater
Du kan ikke deltage, hvis du deltager i andre medicinske undersøgelser samtidig
Eskaleret BEACOPP er en kombinationsbehandling, der består af flere forskellige kræftmediciner, som gives sammen for at behandle fremskreden Hodgkin lymfom. Denne behandling er en intensiv form for kemoterapi, der har vist sig effektiv mod denne type kræft, men som også kan give alvorlige bivirkninger. Medicinen gives i cyklusser, hvor patienten modtager behandling i nogle dage efterfulgt af en pause, så kroppen kan komme sig.
BrECADD er en nyere kombinationsbehandling, der også består af flere forskellige kræftmediciner, som gives sammen for at behandle fremskreden Hodgkin lymfom. Denne behandling er udviklet for at være lige så effektiv som den nuværende standardbehandling, men med færre og mindre alvorlige bivirkninger. Ligesom den anden behandling gives BrECADD også i cyklusser med pauser mellem behandlingerne.
Strålebehandling er en behandlingsform, hvor højenergi-stråler rettes mod specifikke områder i kroppen, hvor der stadig kan være kræftceller tilbage efter kemoterapien. Denne behandling gives kun til patienter, hvor scanninger viser, at der stadig er mistænkelige områder efter kemoterapien. Strålebehandlingen hjælper med at ødelægge eventuelle resterende kræftceller og reducerer risikoen for, at kræften kommer tilbage.
Hodgkin Lymfom – Hodgkin lymfom er en type kræft, der opstår i lymfesystemet, som er en del af kroppens immunsystem. Sygdommen karakteriseres ved tilstedeværelsen af abnorme celler kaldet Reed-Sternberg celler, som findes i lymfeknuderne. Hodgkin lymfom starter typisk i lymfeknuderne i brystet, halsen eller under armene og kan derefter sprede sig til andre lymfeknuder og organer i kroppen. I avancerede stadier har kræften spredt sig til flere områder af lymfesystemet eller til organer uden for lymfesystemet. Sygdommen udvikler sig generelt på en forudsigelig måde, hvor den spreder sig fra en lymfeknudegruppe til den næste. Symptomerne kan omfatte hævede lymfeknuder, feber, nattesved og uforklarligt vægttab.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Danmark 
Holland 
Norge 
Sverige 
Tyskland 
Østrig 
