Sammenligning af tidlig eller sen brug af etoposide og dexamethason til behandling af alvorlig sporadisk hæmofagocytisk lymfohistiocytose hos patienter på intensivafdelingen

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse omhandler en sjælden sygdom kaldet hemophagocytisk lymfohistiocytose, som er en tilstand, hvor kroppens immunforsvar bliver overaktivt og angriber kroppens eget væv. Sygdommen kan føre til, at vitale organer ikke fungerer korrekt. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to forskellige måder at starte behandlingen med medicinen etoposid på for at se, hvilken strategi der bedst påvirker udviklingen af organsvigt hos patienter, der er indlagt på en intensiv afdeling.

Behandlingen involverer brug af etoposid, som gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen løber direkte ind i en blodåre via et drop. Derudover anvendes dexamethason som en del af den underliggende behandling. I undersøgelsen bliver patienterne inddelt i to grupper. Den ene gruppe modtager etoposid meget tidligt, inden for 12 timer efter indlæggelsen. Den anden gruppe følger en strategi, hvor behandlingen først gives, hvis tilstanden ikke forbedres efter 48 timer.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en voksen person.
  • Du skal have fået konstateret sygdommen HLH (en sjælden tilstand, hvor kroppens immunforsvar bliver overaktivt og skader kroppen).
  • Diagnosen skal være bekræftet ved, at du opfylder mindst 5 ud af 6 bestemte medicinske tegn, som kan måles i din krop.
  • Det skal være din første episode, hvilket betyder, at du ikke har haft denne sygdom før.
  • Du skal være indlagt på en intensiv afdeling (en specialafdeling til meget syge patienter, der kræver tæt overvågning).
  • Du skal have organsvigt, hvilket betyder, at mindst ét af dine vigtige organer ikke fungerer korrekt.
  • Det kan være kredsløbet, hvor dit blodtryk er for lavt, eller du har brug for medicin for at holde hjertet og blodtrykket oppe.
  • Det kan være vejrtrækningen, hvor du har brug for ekstra meget ilt eller en maskine til at hjælpe dig med at trække vejret.
  • Det kan være nyrerne, hvis de ikke udskiller nok urin, eller hvis de ikke renser blodet effektivt nok.
  • Det kan være nervesystemet, hvis du er meget sløv eller har svært ved at være vågen og reagere på omgivelserne.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienten er meget kritisk syg med et refraktært distributivt shock, hvilket betyder, at blodtrykket er ekstremt lavt og ikke kan stabiliseres med medicin, og at flere organer er ved at svigte med overhængende livsfare.
  • Patienten har for nylig fået en levende svækket vaccine, som er en type vaccine, hvor man bruger en svækket udgave af virussen eller bakterien.
  • Patienten har overfølsomhed over for eller kan ikke tåle medicinen dexamethason (et binyrebarkhormon) eller de hjælpestoffer, som medicinen indeholder.
  • Patienten har udviklet SAM (alvorligt vægttab eller muskelnedbrydning) inden for de sidste 15 dage efter behandling for kræft eller en kræftagtig blodsygdom.
  • Patienten deltager allerede i et andet interventionsstudie, som er et videnskabeligt forsøg, hvor man tester en bestemt behandling.
  • Det ikke er muligt at give medicinen etoposide inden for de første 12 timer.
  • Patienten er blevet behandlet med etoposide (en type kemoterapi), før vedkommende blev indlagt på intensivafdelingen.
  • Patienten har overfølsomhed over for eller kan ikke tåle medicinen etoposide eller de hjælpestoffer, som medicinen indeholder.
  • Patienten er ikke dækket af social sikring (offentlig sygesikring).
  • Patienten er under værgemål, hvilket betyder, at en anden person træffer juridiske beslutninger på patientens vegne.
  • Patienten er mindreårig (under 18 år).
  • Patienten er gravid eller ammer.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier De Versailles Le Chesnay Rocquencourt Frankrig
Centre Hospitalier Victor Dupouy Argenteuil Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Sud Francilien Corbeil-Essonnes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire d’Orléans Orléans Frankrig
Centre Hospital Region Metz Thionville Metz Frankrig
Agovhhxufq Psblyqlp Hcvibctm Dc Mljmunvdi Marseille Frankrig
Crcbmg Hpmfpmcxokk Urgacllsgiykb Dq Djfdw Dijon Frankrig
Cvjp Dl Nryvs Vandoeuvre lès Nancy Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
15.02.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Etoposid er en type medicin, der bruges til at behandle alvorlige sygdomstilstande ved at påvirke cellernes vækst. I dette forsøg undersøges det, om det er bedst at starte behandlingen med dette lægemiddel hurtigt eller vente en smule for at se, hvordan patienten reagerer.

Dexamethason er en form for binyrebarkhormon, der bruges som en del af den grundlæggende behandling. Det hjælper med at dæmpe kroppens betændelsestilstande og immunreaktioner.

Hemophagocytic lymphohistiocytosis – Denne tilstand opstår, når immunforsvaret bliver overaktivt og begynder at angribe kroppens egne celler. Det medfører en voldsom inflammation, hvor hvide blodlegemer producerer alt for mange signalstoffer. Denne proces kan føre til, at de specialiserede celler i knoglemarven begynder at nedbryde kroppens egne raske blodceller. Sygdommen udvikler sig ofte ved, at flere vitale organer gradvist påvirkes og mister deres normale funktion. Det kan resultere i en tiltagende svækkelse af kroppens evne til at opretholde balance i organerne.

Forsøgs-ID:
2024-511807-41-01
Protokolkode:
APHP230874
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ruxolitinib som førstelinjebehandling hos børn med hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Undersøgelse af lægemidlet ruxolitinib til behandling af svær betændelsestilstand (hæmofagocytisk syndrom) hos intensivpatienter

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig