Sammenligning af penicillin og ingen antibiotika til behandling af svær halsbetændelse uden streptokokker

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af halsbetændelse hos personer på 15 år og derover. Halsbetændelse er en almindelig tilstand, hvor halsen bliver øm og smertefuld, ofte med feber og hævede lymfeknuder på halsen. Studiet fokuserer specifikt på alvorlig halsbetændelse, hvor en test har vist, at bakterien gruppe A streptokokker ikke er årsagen til infektionen. I studiet sammenligner forskerne behandling med antibiotikum phenoxymethylpenicillin med ingen antibiotikabehandling overhovedet.

Formålet med studiet er at undersøge, om phenoxymethylpenicillin kan reducere varigheden af symptomer sammenlignet med ingen antibiotikabehandling hos patienter med alvorlig halsbetændelse, hvor gruppe A streptokokker ikke er til stede. Deltagere i studiet er personer, som har symptomer som ondt i halsen eller smerter ved synkning, sammen med andre tegn på alvorlig halsbetændelse som fravær af hoste, feber over 38,5 grader, ømme lymfeknuder på halsen og belægninger på mandlerne.

Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten at modtage antibiotikabehandling med phenoxymethylpenicillin eller ingen antibiotikabehandling. Forskerne vil følge deltagernes symptomer og måle, hvor mange dage det tager, før alle symptomer forsvinder. Dette gøres for at sammenligne, om antibiotikabehandling hjælper med at forkorte sygdomsforløbet ved denne type halsbetændelse, hvor bakterielle infektioner ikke er årsagen.

1 tilfældig fordeling til behandlingsgruppe

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper. Den ene gruppe får phenoxymethylpenicillin (antibiotika), mens den anden gruppe ikke får antibiotisk behandling.

Du vil ikke vide, hvilken gruppe du er i, før efter undersøgelsen er afsluttet.

2 behandling baseret på din gruppe

Hvis du er i antibiotikagruppen, vil du få phenoxymethylpenicillin. Dette er et antibiotikum, der bruges til at bekæmpe bakterielle infektioner.

Hvis du er i den anden gruppe, vil du ikke få antibiotisk behandling, men vil modtage almindelig omsorg og støttende behandling.

3 daglig registrering af symptomer

Du skal hver dag notere dine symptomer, herunder ondt i halsen og smerter ved synkning.

Du skal fortsætte med at registrere symptomer, indtil alle dine symptomer er forsvundet.

Registreringen hjælper med at måle, hvor mange dage det tager, før du føler dig helt rask igen.

4 opfølgning på symptomernes varighed

Undersøgelsen vil måle antallet af dage fra det tidspunkt, du starter i undersøgelsen, til alle dine symptomer er forsvundet.

Du skal fortsætte med at rapportere dine symptomer, indtil du er helt symptomfri.

Denne information bruges til at sammenligne, om antibiotika gør en forskel i, hvor hurtigt du kommer dig.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 15 år eller ældre
  • Du skal have ondt i halsen eller smerter når du synker
  • Du skal have en Centor score på 3-4 point, hvilket betyder at du har alle disse tegn: ingen hoste, du har haft feber over 38,5 grader, ømme lymfeknuder på halsen, og hvide belægninger på mandlerne
  • Dine symptomer må ikke have varet i mere end 8 dage
  • Du skal have fået taget en hurtigtest for streptokokker (en type bakterie), som skal være negativ
  • Du skal være villig og i stand til at give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Hvis du er under 18 år, skal begge dine forældre eller værger også give deres samtykke

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har allergi overfor penicillin eller andre lignende antibiotika – dette betyder, at din krop reagerer dårligt på disse lægemidler
  • Du kan ikke deltage, hvis du har taget antibiotika inden for de sidste 7 dage før undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har tegn på alvorlig infektion, som kræver øjeblikkelig behandling på hospitalet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har immundefekt – dette betyder, at dit immunsystem ikke fungerer normalt og ikke kan bekæmpe infektioner godt nok
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, som svækker dit immunsystem
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft reumatisk feber tidligere – dette er en sjælden komplikation efter halsbetændelse, som kan påvirke hjertet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har tegn på bakteriel infektion med gruppe A streptokokker – dette er en bestemt type bakterie, som blev testet for ved din første undersøgelse
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller følge instruktionerne i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke ønsker at give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Oestergoetland Linköping Sverige
Region Skane Malmø Sverige
Region Norrbotten Luleå Sverige
Region Kronoberg Växjö Sverige
Region Vaesterbotten Umeå Sverige
Region Joenkoepings Laen Jönköping Sverige
Vkpwrymxfufkk Cmqiv Hsflabel Växjö Sverige
Wcgbfthbfmso Jönköping Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer
19.08.2019

Forsøgssteder

Phenoxymethylpenicillin er et antibiotikum, der tilhører penicillin-gruppen af lægemidler. Dette antibiotikum bruges til at bekæmpe bakterielle infektioner i kroppen ved at standse væksten af bakterier. I denne undersøgelse gives det til patienter med alvorlig halsbetændelse for at se, om det kan hjælpe med at forkorte varigheden af symptomer som ondt i halsen, feber og ubehag ved at sluge. Lægemidlet tages normalt som tabletter gennem munden og arbejder ved at forstyrre bakteriernes evne til at bygge deres cellevægge, hvilket får dem til at dø.

Tonsillitis – Tonsillitis er en betændelse i mandlerne, som er de to store kirtler placeret på hver side af halsen bagest i munden. Sygdommen opstår typisk når bakterier eller virus inficerer mandlerne og får dem til at svulme op og blive røde. Patienter oplever ofte ondt i halsen, der kan være meget intens, især når de synker mad eller væske. Mandlerne kan blive dækket af hvide eller gule belægninger, og der kan være hævede lymfekirtler på halsen. Feberen kan stige, og mange føler sig trætte og utilpasse. Symptomerne udvikler sig normalt over nogle få dage og kan vare fra en uge til ti dage afhængigt af årsagen til infektionen.

Forsøgs-ID:
2023-508542-18-00
Protokolkode:
SANT-trial
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af to bedøvelsesmidler (ropivacain og lidocain) mod smerter efter mandel-operation ved kronisk halsbetændelse

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig
  • Smertelindrende effekt af benzydaminhydrochlorid pastiller ved ikke-streptokok pharyngotonsillitis hos børn 6-11 år

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Italien