Dette studie undersøger en sygdom kaldet metastatisk non-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft der har spredt sig til andre dele af kroppen. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig fra det oprindelige sted til andre organer eller lymfeknuder. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: et nyt lægemiddel kaldet ONC-392 og et standardbehandlingsmedicin kaldet docetaxel. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv ONC-392 er sammenlignet med docetaxel ved at måle hvor længe patienter overlever.
Deltagerne i studiet skal tidligere have modtaget behandling med såkaldte PD-1/PD-L1 hæmmere, som er en type immunterapi der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften. Disse behandlinger skal være blevet givet sammen med platinbaseret kemoterapi, som er en standard kemoterapibehandling der indeholder platinmedicin. Studiet er kun for patienter, hvis kræft er blevet værre på trods af denne tidligere behandling.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten ONC-392 eller docetaxel. Dette er et fase 3 studie, hvilket betyder at det nye lægemiddel allerede har været testet i mindre studier og nu testes i et større antal patienter for at bekræfte dets sikkerhed og effektivitet. Lægemidlerne gives som behandling for at forsøge at bremse eller stoppe kræftens vækst og spredning. Studiet vil overvåge patienternes helbred og måle, hvor godt hver behandling virker over tid.



Belgien
Holland
Italien
Spanien
Tyskland