Dette kliniske forsøg undersøger Parkinsons sygdom, som er en neurologisk tilstand, der påvirker bevægelse og ofte forårsager træthed. Studiet fokuserer specifikt på træthedssymptomer hos personer med Parkinsons sygdom, som allerede modtager stabil behandling med dopaminerge lægemidler, der hjælper med at forbedre bevægelsessymptomerne. Deltagerne vil blive behandlet med enten safinamid i en dosis på 100 mg dagligt eller rasagilin i en dosis på 1 mg dagligt som tillægsbehandling til deres eksisterende medicin.
Formålet med studiet er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af safinamid sammenlignet med rasagilin i behandlingen af træthed forbundet med Parkinsons sygdom. Begge lægemidler tilhører en gruppe kaldet MAO-B-hæmmere, som hjælper med at øge niveauet af dopamin i hjernen. Dopamin er et vigtigt kemisk stof, der hjælper med at kontrollere bevægelse og kan også påvirke energiniveauer.
Studiet vil vare i 24 uger og er designet som et randomiseret, dobbeltblindt forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, før studiet er afsluttet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til en af de to behandlingsgrupper. Under hele studieperioden vil deltagernes sikkerhed blive overvåget gennem regelmæssige blodprøver, blodtryksmålinger, hjerterytmemålinger og EKG-undersøgelser, som måler hjertets elektriske aktivitet. Lægerne vil også bruge forskellige skalaer til at vurdere Parkinsons symptomer og træthedsniveauer for at måle, hvor godt behandlingen virker.
Spanien 
