Dette studie undersøger moderat til svær plaque psoriasis hos børn og teenagere. Plaque psoriasis er en kronisk hudsygdom, der forårsager røde, hævede områder på huden dækket af sølvagtige skæl. Sygdommen påvirker mere end 10% af kroppens overflade og kræver systemisk behandling, hvilket betyder medicin, der virker i hele kroppen. Studiet sammenligner to forskellige mediciner: bimekizumab og ustekinumab. Begge mediciner gives som injektioner under huden.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt bimekizumab virker sammenlignet med ustekinumab til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos børn og teenagere mellem 6 og 18 år. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt forsøg, hvilket betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt til en af de to behandlinger, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken medicin der gives. Nogle deltagere vil også modtage placebo i visse perioder af studiet.
Studiet forløber over flere perioder, hvor deltagerne først får behandling i 16 uger, herefter fortsættes behandlingen i yderligere perioder for at vurdere den langsigtede effekt. Under hele forløbet vil lægerne regelmæssigt vurdere, hvor meget psoriasis har bedret sig ved at måle det påvirkede hudområde og bruge forskellige scorer-systemer. Der vil også blive taget blodprøver for at kontrollere sikkerheden af medicinen og måle medicinens koncentration i blodet. Deltagernes livskvalitet og eventuelle bivirkninger følges nøje gennem hele studieperioden.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn