Sammenligning af hjertemedicinerne Carvedilol og Metoprolol til behandling af nedsat hjertepumpefunktion

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger hjertesvigt, som er en tilstand hvor hjertet ikke pumper blod så effektivt som det burde. Når hjertet svigter, kan det ikke levere nok ilt og næringsstoffer til kroppens organer. Studiet fokuserer specifikt på patienter med hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion, hvilket betyder at hjertets pumpefunktion er reduceret. Ejektionsfraktion er et mål for hvor meget blod hjertet pumper ud ved hvert slag i forhold til den samlede mængde blod i hjertekammeret.

Formålet med studiet er at sammenligne effekten af to forskellige typer medicin kaldet Carvedilol og Metoprolol succinate. Begge medikamenter tilhører en gruppe medicin kaldet beta-blokkere, som hjælper med at sænke hjerterytmen og reducere belastningen på hjertet. Studiet vil undersøge om den ene medicin er bedre end den anden til at forhindre dødsfald eller hospitalsindlæggelser på grund af forværret hjertesvigt hos patienter, der får behandling på en hjertesvigtklinik.

Under studiet vil forskerne bruge eksisterende data fra det danske hjertesvigtsregister til at følge patienter, som allerede tager en af de to typer medicin. De vil sammenligne resultaterne mellem de to grupper af patienter over tid for at se, om der er forskel i antallet af dødsfald eller hospitalsindlæggelser på grund af forværret hjertesvigt. Forskerne vil også undersøge om patientens hjerterytme, enten normal rytme eller atrieflimren, påvirker behandlingsresultaterne.

1 Påbegyndelse af medicin

Du vil få ordineret en af to typer medicin til behandling af din hjertesvigt. Dette vil enten være carvedilol eller metoprolol succinat.

Carvedilol gives som filmovertrukne tabletter på 25 mg. Metoprolol succinat gives som depottabletter på 190 mg, der frigiver medicinen langsomt i kroppen.

Din læge vil bestemme, hvilken af de to typer medicin du skal have, baseret på din tilstand og tidligere behandling.

2 Indsamling af data gennem registre

Dine helbredsoplysninger bliver automatisk indsamlet gennem Det Danske Hjertesvigtsregister. Dette register følger patienter med hjertesvigt i Danmark.

Oplysninger om din medicin bliver indsamlet fra apotekets registre, hver gang du henter din medicin på apoteket.

Disse oplysninger bruges til at følge, hvordan din behandling virker over tid.

3 Løbende medicinsk behandling

Du fortsætter med at tage din ordinerede medicin som foreskrevet af din læge.

Din behandling følges gennem din sædvanlige kontakt med hjertesvigtklinikken.

Du skal fortsætte med at hente din medicin på apoteket som normalt.

4 Registrering af sundhedsdata

Oplysninger om eventuelle hospitalsindlæggelser på grund af forværring af hjertesvigt bliver automatisk registreret.

Andre sundhedsoplysninger, herunder information om din hjerterytme, bliver også indsamlet gennem sundhedsregistrene.

Alle data indsamles automatisk gennem eksisterende registre, uden at du behøver at foretage dig noget særligt.

5 Opfølgning til studieafslutning

Studiet løber fra maj 2023 til oktober 2029.

I denne periode bliver dine sundhedsdata løbende indsamlet gennem registrene.

Du fortsætter din normale behandling og kontakt med sundhedsvæsenet gennem hele perioden.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være registreret i det danske hjertesvigt-register med reduceret ejektionsfraktion (det betyder, at dit hjerte ikke pumper blod så effektivt som normalt)
  • Du skal have hentet mindst én recept på enten Carvedilol eller Metoprolol succinate (disse er mediciner kaldet betablokkere, som bruges til at behandle hjertesvigt)
  • Du skal have hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (en tilstand hvor hjertemusklen er svækket og ikke kan pumpe blod rundt i kroppen så godt som den skal)
  • Du skal have en medicinsk begrundelse for behandling med betablokkere (medicin der hjælper hjertet med at arbejde mere effektivt)
  • Du skal følges i en hjertesvigt-klinik (et specialiseret behandlingssted for patienter med hjerteproblemer)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er under 18 år gammel
  • Du har en alvorlig hjertesygdom, der kræver akut behandling eller operation
  • Du har hjertestop (når hjertet holder op med at slå) inden for de sidste 3 måneder
  • Du har kardiogent shock (når hjertet ikke kan pumpe nok blod til kroppen) eller behov for hjælpemidler til at støtte hjertets funktion
  • Du har meget lavt blodtryk under 90/60 mmHg
  • Du har en meget langsom puls under 50 slag i minuttet
  • Du har astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (en lungesygdom der gør det svært at trække vejret)
  • Du har alvorlige problemer med leveren
  • Du har alvorlige problemer med nyrerne
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har en livstruende kræftsygdom med forventet levetid på mindre end 6 måneder
  • Du tager allerede betablokkere (medicin der sænker blodtrykket og pulsen) i høj dosis
  • Du har en allergi eller kan ikke tåle de mediciner, der undersøges i studiet
  • Du deltager allerede i et andet medicinstudie
  • Du kan ikke eller vil ikke give dit samtykke til at deltage i studiet
  • Du har en psykisk sygdom eller andet, der gør det svært for dig at følge studiets regler

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Odense University Hospital Odense Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.05.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Carvedilol er et lægemiddel, der tilhører en gruppe kaldet betablokkere. Dette lægemiddel hjælper med at sænke blodtrykket og reducere hjertets arbejdsbelastning ved at blokere visse signaler i kroppen. Det bruges til at behandle hjertesvigt, hvor hjertet har svært ved at pumpe blod effektivt rundt i kroppen.

Metoprolol succinate er også en betablokker, der virker på samme måde som Carvedilol ved at hjælpe hjertet med at arbejde mere effektivt. Det sænker blodtrykket og hjertets hastighed, hvilket gør det lettere for hjertet at pumpe blod. Dette lægemiddel bruges også til at behandle hjertesvigt og hjælper med at forbedre hjertets funktion over tid.

Hjertesvigt – Hjertesvigt er en tilstand, hvor hjertet ikke kan pumpe blod effektivt nok til at opfylde kroppens behov for ilt og næringsstoffer. Sygdommen udvikler sig, når hjertemusklen bliver svækket eller stiv, hvilket reducerer hjertets evne til at fyldes med blod eller pumpe det ud. Der findes forskellige typer af hjertesvigt, herunder hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion, hvor hjertets pumpefunktion er betydeligt forringet. Tilstanden kan opstå gradvist over tid eller udvikle sig mere akut. Symptomerne forværres typisk langsomt og kan omfatte åndenød, træthed og væskeophobning i kroppen. Hjertesvigt er en progressiv sygdom, der kræver løbende medicinsk opfølgning og behandling.

Atrieflimren – Atrieflimren er den mest almindelige form for hjerterytmeforstyrrelse, hvor hjertets forkamre slår hurtigt og uregelmæssigt. Under normale forhold slår hjertet i en regelmæssig rytme, men ved atrieflimren mister forkamrene deres koordinerede sammentrækning. Dette fører til en uregelmæssig og ofte hurtig hjerterytme, som kan variere betydeligt fra slag til slag. Tilstanden kan opstå i anfald, der kommer og går, eller den kan være vedvarende. Atrieflimren påvirker hjertets effektivitet og kan medføre, at blodet ikke pumpes optimalt rundt i kroppen.

Atrieflutter – Atrieflutter er en form for hjerterytmeforstyrrelse, der ligner atrieflimren, men har en mere regelmæssig rytme. Ved atrieflutter slår hjertets forkamre meget hurtigt, typisk i et fast mønster, hvilket skaber en karakteristisk regelmæssig men hurtig rytme. Tilstanden opstår, når elektriske signaler i hjertet følger en unormal kredsløbsbane i forkamrene. Dette resulterer i ineffektiv pumpning af blod fra forkamrene til hjertekamrene. Ligesom atrieflimren kan atrieflutter forekomme i anfald eller være vedvarende. Begge tilstande påvirker hjertets normale funktion og blodcirkulation.

Forsøgs-ID:
2022-503010-23-01
Protokolkode:
English
NCT ID:
NCT04996550
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af lægemiddelkombination til kvinder med hjertesvigt sammenlignet med sædvanlig behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Italien
  • Et studie af virkningen og sikkerheden af PF-07328948 tabletter hos voksne med hjertesvigt

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Bulgarien Tjekkiet Frankrig Ungarn Polen Spanien