Dette studie undersøger behandling af adenocarcinom i tyndtarmen, som er en sjælden form for kræft, der opstår i den del af tarmsystemet, som ligger mellem maven og tyktarmen. Tyndtarmen består af tre dele: duodenum, jejunum og ileum. Studiet fokuserer på patienter, hvor kræften enten har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk) eller er lokalt fremskreden, hvilket betyder, at tumoren ikke kan fjernes kirurgisk. Formålet med studiet er at vurdere, hvor mange patienter der er i live uden, at deres kræft bliver værre efter 8 måneder.
I studiet sammenligner forskerne to forskellige kemoterapibehandlinger: modificeret FOLFIRINOX og FOLFOX. Begge behandlinger er kombinationer af forskellige lægemidler, der bruges til at bekæmpe kræftceller. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage en af de to behandlinger, hvilket betyder, at det vil være tilfældigt, hvilken behandling hver patient får. Dette gøres for at sikre, at sammenligningen mellem de to behandlinger er retfærdig og videnskabeligt pålidelig.
Under studiet vil patienterne modtage den tildelte kemoterapibehandling og blive overvåget regelmæssigt for at se, hvordan de reagerer på behandlingen. Lægerne vil følge patienternes tilstand nøje og vurdere, om kræften bliver mindre, forbliver stabil eller bliver værre. Studiet vil også undersøge, hvor længe patienterne lever, og hvor lang tid der går, før kræften eventuelt bliver værre. Alle patienter i studiet har ikke tidligere modtaget kemoterapibehandling for deres kræft, så dette vil være deres første behandling.
1Randomisering til behandlingsgruppe
Du vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsgrupper. Den ene gruppe får modificeret FOLFIRINOX behandling, mens den anden gruppe får FOLFOX behandling.
Randomiseringen betyder, at hverken du eller lægen kan vælge, hvilken behandling du får. Dette sikrer, at undersøgelsen kan sammenligne de to behandlinger på en fair måde.
2Start på kemoterapi behandling
Hvis du får modificeret FOLFIRINOX, vil du modtage fire forskellige lægemidler: calcium levofolinate, irinotecan hydrochlorid trihydrat, oxaliplatin og fluorouracil.
Hvis du får FOLFOX behandling, vil du modtage tre lægemidler: calcium levofolinate, oxaliplatin og fluorouracil.
Alle lægemidler gives gennem et drop direkte i dit blod. Behandlingen foregår på hospitalet.
3Behandlingscyklusser
Din behandling vil blive givet i cyklusser. En cyklus betyder en periode med behandling efterfulgt af en pause, hvor din krop kan restituere.
Længden af hver cyklus og antallet af behandlinger vil afhænge af, hvordan du reagerer på medicinen og eventuelle bivirkninger.
Du vil få regelmæssige pauser mellem behandlingerne for at give din krop tid til at komme sig.
4Regelmæssige kontroller og scanninger
Under hele behandlingsforløbet vil du få taget blodprøver for at tjekke, hvordan din krop reagerer på medicinen.
Du vil også få taget scanninger med jævne mellemrum for at se, om behandlingen virker på din sygdom.
Disse scanninger hjælper lægen med at vurdere, om kræften bliver mindre, forbliver stabil eller bliver værre.
5Overvågning i 8 måneder
Det primære mål med undersøgelsen er at se, hvor mange procent af patienterne der er i live uden at sygdommen bliver værre efter 8 måneder.
I denne periode vil du blive fulgt tæt med regelmæssige konsultationer og undersøgelser.
Lægen vil kontinuerligt vurdere din tilstand og justere behandlingen efter behov.
6Opfølgning på overlevelse
Efter de første 8 måneder vil du fortsætte med at blive fulgt for at vurdere din samlede overlevelse og progressionsfri overlevelse.
Progressionsfri overlevelse betyder den tid, hvor du lever uden at sygdommen bliver værre.
Denne opfølgning fortsætter for at indsamle vigtige data om behandlingens langsigtede effekt.
7Afslutning af undersøgelsen
Undersøgelsen forventes at være afsluttet i oktober 2029.
Din deltagelse kan afsluttes tidligere, hvis din sygdom bliver værre, hvis du får alvorlige bivirkninger, eller hvis du vælger at stoppe.
Efter afslutning af din deltagelse vil du fortsætte med at modtage den bedst mulige behandling for din tilstand.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have adenocarcinom i tyndtarmen – det er en type kræft, der starter i den del af tarmsystemet, som kaldes tyndtarmen (tolvfingertarmen, jejunum eller ileum)
Kræften skal være bekræftet ved vævsundersøgelse – det betyder, at lægen har taget en prøve af vævet og bekræftet diagnosen under mikroskop
Du skal have metastaserende kræft eller lokalt fremskreden kræft, der ikke kan opereres – det betyder, at kræften enten har spredt sig til andre dele af kroppen, eller at den er vokset så meget lokalt, at den ikke kan fjernes med operation
Du må aldrig have fået førstelinje kemoterapi før – det betyder, at du ikke tidligere har fået den første type kræftbehandling med medicin
Du skal have målbare svulster ifølge særlige kriterier – det betyder, at lægen kan måle størrelsen af dine kræftsvulster på scanninger
Din funktionsevne skal være tilstrækkelig god – hvis du er under 70 år, skal du kunne klare de fleste daglige aktiviteter, selvom du måske har brug for hjælp til nogle ting. Hvis du er over 70 år, skal du være mere selvhjulpen i dagligdagen
Din forventede levetid skal være over 3 måneder – lægen skal vurdere, at du har mindst 3 måneder at leve i
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du kan ikke deltage hvis du har hjerteproblemer, som betyder at dit hjerte ikke pumper blod godt nok
Du kan ikke deltage hvis du har leverproblemer, hvor din lever ikke fungerer normalt
Du kan ikke deltage hvis du har nyreproblemer, hvor dine nyrer ikke renser blodet ordentligt
Du kan ikke deltage hvis du har andre former for kræft end tyndtarmskræft
Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage hvis du har autoimmune sygdomme, som betyder at dit immunsystem angriber din egen krop
Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der svækker dit immunsystem, som er din krops forsvar mod sygdomme
Du kan ikke deltage hvis du har haft organtransplantation, som betyder at du har fået et nyt organ fra en anden person
Du kan ikke deltage hvis du har ukontrolleret diabetes, hvor dit blodsukker ikke kan holdes stabilt
Du kan ikke deltage hvis du har aktive infektioner, som betyder sygdomme forårsaget af bakterier eller virus
Du kan ikke deltage hvis du har neurologiske problemer, som påvirker dit nervesystem og kan give problemer med bevægelse eller tænkning
Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå og følge instruktioner for behandlingen
FOLFIRINOX er en kombination af fire forskellige kræftmediciner, der gives gennem en slange i blodåren. Denne behandling bruges til at bekæmpe kræftceller ved at forhindre dem i at vokse og sprede sig. FOLFIRINOX indeholder stoffer, der arbejder sammen for at angribe kræften på forskellige måder og gøre behandlingen mere effektiv.
FOLFOX er en kombination af tre kræftmediciner, der også gives gennem en slange i blodåren. Ligesom FOLFIRINOX arbejder denne behandling ved at stoppe kræftcellerne i at vokse og dele sig. FOLFOX er en noget mindre intensiv behandling end FOLFIRINOX, men stadig effektiv til at bekæmpe kræft i tyndtarmen.
Adenocarcinom i tyndtarmen – En sjælden form for kræft, der opstår i de celler, som dækker indersiden af tyndtarmen. Denne sygdom udvikler sig, når normale celler i tyndtarmens slimhinde begynder at vokse ukontrolleret og danner ondartede tumorer. Sygdommen starter typisk som små, lokaliserede forandringer i tarmvæggen, men kan over tid sprede sig til dybere lag af tarmen. Adenocarcinomet har tendens til at vokse langsomt i begyndelsen, men kan senere udvikle sig mere aggressivt. Efterhånden som sygdommen skrider frem, kan kræftcellerne sprede sig til nærliggende væv og organer. Symptomerne kan omfatte mavesmerter, kvalme, opkastning og ændringer i tarmfunktionen.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Frankrig 
Italien 