Dette studie undersøger myelofibrose, som er en kræftform der påvirker knoglemarven og forårsager dannelse af arvæv i stedet for normale blodceller. Sygdommen kan opstå som primær myelofibrose eller udvikle sig fra andre blodsygdomme som polycytæmi vera eller essentiel trombocytæmi. Myelofibrose medfører ofte en forstørret milt og symptomer som træthed og ubehag. I dette studie sammenlignes behandling med fedratinib, som er et lægemiddel der kan hjælpe med at reducere miltens størrelse, med den bedste tilgængelige standardbehandling hos patienter der tidligere har været behandlet med ruxolitinib.
Formålet med studiet er at evaluere hvor mange patienter der opnår mindst 35% reduktion i miltens volumen med fedratinib sammenlignet med standardbehandling. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage fedratinib eller den bedste tilgængelige behandling som lægen vurderer passende. Under studiet vil patienternes miltstørrelse blive målt ved hjælp af MRI eller CT-skanning, og deres symptomer vil blive vurderet regelmæssigt gennem spørgeskemaer.
Studiet inkluderer patienter der har mellemhøj eller høj risiko myelofibrose ifølge DIPSS risikoscore systemet, og som har en forstørret milt der kan mærkes ved undersøgelse eller måles ved skanning. Alle deltagere skal tidligere have modtaget behandling med ruxolitinib i mindst tre måneder uden tilstrækkelig virkning eller have oplevet bivirkninger der gjorde det nødvendigt at stoppe behandlingen. Patienterne vil blive fulgt tæt gennem hele studieperioden med regelmæssige lægebesøg og undersøgelser for at vurdere behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.
Belgien 
Frankrig 
Irland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig