Dette studie undersøger patienter med atrieflimren, som er en hjerterytmeforstyrrelse hvor hjertets forkamre banker uregelmæssigt. Disse patienter skal gennemgå en procedure kaldet perkutan venstre atriale appendage lukning, hvor en lille pose i hjertet lukkes med en enhed kaldet Amulet-enheden for at reducere risikoen for blodpropper. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsstrategier med medicin, der forhindrer blodpladerne i at klumpe sammen. Den ene gruppe får enkelt blodplade-hæmmende behandling, mens den anden gruppe får dobbelt blodplade-hæmmende behandling med både aspirin og clopidogrel.
Formålet med studiet er at vise, om enkelt blodplade-hæmmende behandling er lige så sikker og effektiv som den nuværende standard dobbelt blodplade-hæmmende behandling efter lukning af den venstre atriale appendage. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten den ene eller den anden behandling. Under studiet vil patienterne blive fulgt i seks måneder, hvor der vil blive overvåget for forskellige komplikationer som død, blodpropper, slagtilfælde og blødninger.
Studiet inkluderer patienter, som ikke er egnede til langvarig behandling med blodfortyndende medicin på grund af høj blødningsrisiko. Deltagerne vil gennemgå regelmæssige kontroller, herunder en speciel ultralydsskanning af hjertet kaldet transøsofageal ekkokardiografi efter tre og seks måneder for at kontrollere, om der er dannet blodpropper på enheden. Læger vil også overvåge for eventuelle blødningsepisoder og andre komplikationer under hele studieperioden.
Italien 
