Sammenligning af albumin og Ringers væske til optimering af blodvolumen under kikkertoperation

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denna studie undersöker två olika typer av vätskor som ges under operation för att hålla blodvolymen och blodcirkulationen på rätt nivå. De två vätskorna som jämförs är albumin och Ringer’s lösning. Studien fokuserar på patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi, vilket är en operationsmetod där kirurgen arbetar genom små hål i buken med hjälp av speciella instrument och en kamera. Under denna typ av operation pumpas koldioxidgas in i buken för att skapa utrymme för kirurgen att arbeta, vilket kan påverka blodcirkulationen och kräva extra uppmärksamhet på vätskebalansen.

Syftet med studien är att jämföra hur väl dessa två vätskor fungerar för att optimera blodvolymen och hjärtats och blodkärlens funktion under operation. Studien inriktar sig på större bukoperationer som planeras pågå i minst 90 minuter. Under operationen kommer forskarna att mäta olika värden som visar hur kroppen reagerar på de olika vätskorna, inklusive förändringar i blodets sammansättning och kroppens vätskebalans.

Deltagarna kommer att få en av de två vätskorna under operationen, och forskarna kommer att övervaka olika fysiologiska mätningar för att se hur väl vardera vätskan fungerar. Före operationen och ett dygn efteråt kommer blodprover att tas för att mäta värden som albumin, kreatinin och andra ämnen som visar hur kroppen hanterar vätskebalansen. Genom att studera dessa mätningar kan forskarna bättre förstå vilken vätska som är mest effektiv för att upprätthålla stabila kroppsförhållanden under denna typ av kirurgi.

1 optagelse i studiet

Du vil blive optaget i studiet efter at have givet dit skriftlige samtykke til deltagelse.

Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention som p-piller, spiral eller p-stav, eller have en negativ graviditetstest. Hvis du er efter overgangsalderen, skal du ikke have haft menstruation i 12 måneder.

Du skal tilhøre ASA-klassifikation (American Society of Anesthesiology) I til III, hvilket er en vurdering af din generelle sundhedstilstand før operation.

2 før operationen

Der vil blive taget blodprøver for at måle dit hæmoglobin (røde blodlegemer), albumin (protein i blodet) og kreatinin (nyrefunktion).

Din væskesammensætning og væskebalance vil blive registreret.

Du vil gennemgå planlagt større laparoskopisk bugoperation, som forventes at vare 90 minutter eller længere.

3 under operationen

Du vil modtage enten albuminopløsning (human albumin solution) eller Ringers opløsning som væskebehandling.

Ringers opløsning indeholder natriumlaktat, magnesiumklorid hexahydrat, kaliumklorid, natriumklorid og kalciumklorid dihydrat, som er elektrolytter der hjælper med at opretholde kroppens væskebalance.

Der vil blive foretaget cirkulationsfysiologiske målinger for at overvåge dit kredsløb og hjertets funktion under operationen.

Din reaktion på væsketilførsel vil blive målt ved at observere ændringer i dit hæmoglobinniveau.

4 efter operationen

Efter et døgn vil der igen blive taget blodprøver for at måle ændringer i dit albumin og kreatinin.

Din væskesammensætning og væskebalance vil blive registreret igen.

Dataene fra din behandling vil blive analyseret ved hjælp af en matematisk model for at forstå, hvordan væsken påvirker dit kredsløb.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 80 år gammel
  • Du skal have planlagt en større laparoskopisk operation (kighulds-operation) i maven, som forventes at vare 90 minutter eller længere
  • Du skal tilhøre ASA-klassificering I til III – dette er en måde at vurdere din generelle helbredstilstand før operation, hvor I betyder at du er rask, II betyder at du har mild sygdom, og III betyder at du har alvorlig sygdom som dog ikke umiddelbart truer dit liv
  • Du skal have givet dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention som for eksempel p-piller, spiral eller p-stav, eller du skal have en negativ graviditetstest
  • Hvis du er en kvinde efter overgangsalderen, skal du ikke have haft menstruation i mindst 12 måneder for at være fritaget fra kravet om prævention

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er under 18 år eller over 80 år gammel
  • Du har nyresvigt (når dine nyrer ikke fungerer ordentligt)
  • Du har hjertesvigt (når dit hjerte har svært ved at pumpe blod rundt i kroppen)
  • Du har alvorlig leversygdom
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har diabetes som ikke er velkontrolleret
  • Du tager vandrivende medicin (diuretika) som ikke kan stoppes midlertidigt
  • Du har tidligere haft allergiske reaktioner over for den væske, der bruges i studiet
  • Du har hyponatriæmi (for lavt saltindhold i blodet)
  • Du deltager allerede i et andet medicinsk forsøg
  • Du har en sygdom, hvor dit væskebalance skal overvåges meget nøje
  • Du har ascites (væskeansamling i maven)
  • Du kan ikke give informeret samtykke til at deltage i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Oestergoetland Linköping Sverige
Vrinnevisjukhuset I Norrkoeping Region Oestergoetland Norrköping Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer
23.10.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Albumin
Albumin er et protein, som naturligt findes i blodet og hjælper med at holde væske i blodkarrene. I denne undersøgelse bruges albumin som en væskebehandling under operation for at hjælpe med at opretholde blodtrykket og sikre, at kroppen får nok væske. Albumin kan hjælpe med at holde væsken i blodkarrene bedre end nogle andre typer væske.

Ringer’s opløsning
Ringer’s opløsning er en saltvandsopløsning, som indeholder forskellige salte, der ligner dem, som findes naturligt i kroppen. Denne væske bruges ofte under operationer til at erstatte tabt væske og hjælpe med at opretholde blodtrykket. Det er en standard væskebehandling, som bruges i mange hospitaler rundt om i verden.

Undersøgte sygdomme:

Hypovolemi – En tilstand hvor kroppen har utilstrækkelig mængde blod eller væske i kredsløbet. Tilstanden opstår når væsketabet overstiger væskeindtagelsen, eller når der sker akut blodtab. Under hypovolemi falder blodtrykket, og hjertet må arbejde hurtigere for at opretholde kredsløbet til kroppens organer. Kroppen aktiverer kompenserende mekanismer som øget hjertefrekvens og sammentrækning af blodkar for at bevare væske. Hvis tilstanden forværres, kan organperfusionen blive kompromitteret, hvilket påvirker organernes normale funktion.

Væskeretention – En tilstand karakteriseret ved abnorm ophobning af væske i kroppens væv eller hulrum. Væsken samler sig typisk i det interstitielle rum mellem cellerne, hvilket kan medføre hævelse i forskellige dele af kroppen. Tilstanden kan udvikle sig gradvist over dage eller uger, eller den kan opstå akut. Væskeretention påvirker kroppens normale væskebalance og kan medføre øget kropsvægt og ubehag. Den kan forekomme lokalt i specifikke områder eller være generaliseret i hele kroppen.

Forsøgs-ID:
2024-513159-33-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland