Sammenligning af acetylkolin og karbakol til måling af blodgennemstrømning hos patienter med karsygdom

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger vaskulær dysfunktion, som er en tilstand hvor blodkarrene ikke fungerer normalt. Vaskulær dysfunktion kan påvirke blodgennemstrømningen i kroppen og er forbundet med forskellige hjerte-kar-sygdomme. I studiet bruges to stoffer kaldet acetylkolin og carbachol, som begge kan påvirke blodkarrene og få dem til at udvide sig.

Formålet med studiet er at vurdere om carbachol kan bruges på samme måde som acetylkolin til at måle blodgennemstrømningen i underarmen. Blodgennemstrømningen måles ved hjælp af en metode kaldet plethysmografi, som er en ikke-invasiv teknik der kan registrere ændringer i blodmængden i underarmen. Under denne måling bruges en teknik kaldet venøs okklusion, hvor blodtilførslen til underarmen midlertidigt stoppes med et blodtryksmanchet for at måle, hvor hurtigt blodet strømmer tilbage.

Under studiet vil deltagerne få de to forskellige stoffer og deres blodgennemstrømning i underarmen vil blive målt med plethysmografi. Målingerne vil vise både den relative og absolutte blodgennemstrømning, hvilket betyder hvor meget blod der strømmer gennem underarmen sammenlignet med normal tilstand og den faktiske mængde blod der passerer gennem området per minut. Studiet involverer kun raske personer mellem 18 og 40 år.

1 Screening og accept til undersøgelsen

Du vil gennemgå en grundig helbredsvurdering for at sikre, at du opfylder kravene til undersøgelsen.

Du skal være en sund mand eller kvinde mellem 18-40 år med et BMI (kropsmasseindeks) mellem 18,5-30 kg/m². BMI er et mål for forholdet mellem din højde og vægt.

Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du være i antikonceptionsbehandling under hele undersøgelsen.

2 Forberedelse til plethysmografi-måling

Du vil blive forberedt til plethysmografi, som er en metode til at måle blodgennemstrømningen i din underarm.

Denne måling bruger en teknik kaldet klassisk venøs okklusions-plethysmografi, hvor blodgennemstrømningen i underarmen måles ved midlertidigt at blokere blodtilførslen.

3 Administration af carbachol

Du vil modtage carbachol, som er et lægemiddel, der påvirker blodkarrene.

Under denne del af undersøgelsen vil din underarms blodgennemstrømning blive målt for at vurdere, hvordan carbachol påvirker dine blodkar.

4 Administration af acetylcholin chlorid

Du vil modtage acetylcholin chlorid, som er et andet lægemiddel, der også påvirker blodkarrene.

Ligesom med carbachol vil din underarms blodgennemstrømning blive målt under påvirkning af dette lægemiddel.

5 Sammenligning af blodgennemstrømning

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvordan de to lægemidler påvirker din relative og absolutte underarms blodgennemstrømning.

Relative blodgennemstrømning betyder ændringen i blodstrømmen sammenlignet med udgangspunktet, mens absolut blodgennemstrømning er den faktiske mængde blod, der strømmer gennem underarmen.

Denne sammenligning vil hjælpe med at vurdere, om carbachol kan bruges som et alternativ til acetylcholin til at evaluere karsystemets funktion.

6 Afslutning af undersøgelsen

Efter at alle målinger er gennemført, vil din deltagelse i undersøgelsen være afsluttet.

Undersøgelsen fokuserer på at udvikle en klinisk metodestudie for bedre at forstå og evaluere karsystemets funktion hos sunde personer.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en rask mand eller kvinde
  • Du skal være mellem 18 og 40 år gammel
  • Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du bruge prævention (medicin eller metoder til at forhindre graviditet)
  • Dit BMI (body mass index – et mål for forholdet mellem din vægt og højde) skal være mellem 18,5 og 30 kg/m²

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i studiet, hvis du har diabetes, som er en sygdom hvor kroppen ikke kan regulere blodsukkeret normalt
  • Du kan ikke deltage, hvis du har hjertesygdom eller problemer med hjertet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har hypertension, som betyder forhøjet blodtryk
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der påvirker blodkarrene, som er de rør der transporterer blod gennem kroppen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har sygdomme i blodkarrene eller dårlig blodcirkulation
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har allergi over for carbachol eller acetylcholin, som er de stoffer der bruges i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har astma eller andre lungesygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige lever- eller nyresygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du har taget andre undersøgelsesmedicin inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller følge instruktionerne til studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med blodstørkning eller tager blodfortyndende medicin

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Midtjylland Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
02.05.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Acetylkolin
Acetylkolin er et naturligt stof, der findes i kroppen og spiller en vigtig rolle i nervesystemet. I dette studie bruges acetylkolin til at teste blodgennemstrømningen i underarmen. Når det gives, får det blodkarrene til at udvide sig, hvilket øger blodstrømmen. Dette hjælper lægerne med at måle, hvor godt blodet strømmer gennem armens blodkar.

Karbakol
Karbakol er et kunstigt fremstillet lægemiddel, der virker på samme måde som acetylkolin. Det bruges også til at få blodkarrene i underarmen til at udvide sig, så blodgennemstrømningen øges. I dette studie sammenligner forskerne karbakol med acetylkolin for at se, om det kan give de samme resultater, når de måler blodstrømmen i armen.

Undersøgte sygdomme:

Vaskulær dysfunktion – En tilstand hvor blodkarrene ikke fungerer normalt, hvilket påvirker deres evne til at regulere blodgennemstrømningen. Sygdommen opstår når blodkarrenes indre lag, kaldet endotelet, ikke kan producere eller reagere korrekt på stoffer, der kontrollerer karrets udvidelse og sammentrækning. Dette fører til nedsat evne til at tilpasse blodgennemstrømningen til kroppens behov. Tilstanden kan påvirke både store og små blodkar i hele kroppen. Over tid kan den vaskulære dysfunktion forværres og påvirke organernes normale funktion. Sygdommen er ofte en tidlig markør for andre kredsløbsrelaterede tilstande.

Forsøgs-ID:
2023-503908-87-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Et forsøg med vicadrostat og empagliflozin hos personer med type 2-diabetes, forhøjet blodtryk og hjerte-kar-sygdom for at undersøge effekten på hjerte-kar-hændelser

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Kroatien Tjekkiet Danmark +17
  • Sammenligning af effekten af BI 690517 og spironolacton på nyrefunktionen hos patienter med hjertesvigt eller hjertesygdom og kronisk nyresygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland