Et forsøg med vicadrostat og empagliflozin hos personer med type 2-diabetes, forhøjet blodtryk og hjerte-kar-sygdom for at undersøge effekten på hjerte-kar-hændelser

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en ny behandling for personer med type 2-diabetes, forhøjet blodtryk og hjerte-kar-sygdom. Forsøget tester en kombination af to lægemidler: empagliflozin (Jardiance) og et nyt lægemiddel kaldet vicadrostat (BI 690517). Nogle deltagere vil modtage begge aktive lægemidler, mens andre vil få empagliflozin sammen med placebo.

Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af vicadrostat og empagliflozin er mere effektiv end empagliflozin alene til at forebygge alvorlige hjerte-kar-hændelser hos personer med disse tre sygdomme. Begge lægemidler gives som tabletter, der skal indtages gennem munden.

Behandlingen vil fortsætte i omkring 51 måneder, hvor deltagerne vil blive fulgt nøje for at overvåge deres helbred og hvordan de reagerer på behandlingen. Under hele forløbet vil deltagerne fortsætte med deres sædvanlige behandling for diabetes, forhøjet blodtryk og hjerte-kar-sygdom som ordineret af deres læge.

1 Start af studiet

Efter godkendelse til at deltage i studiet vil du modtage to forskellige tabletter: Jardiance 10 mg (empagliflozin) og enten vicadrostat eller placebo.

Begge tabletter skal tages gennem munden én gang dagligt.

2 24-ugers behandlingsperiode

Du skal fortsætte med at tage begge tabletter dagligt i mindst 24 uger.

I løbet af denne periode vil der blive målt forskellige værdier, herunder dit blodtryk og andre helbredsparametre.

Du skal fortsætte med din almindelige behandling for type 2-diabetes, forhøjet blodtryk og hjerte-kar-sygdom.

3 Opfølgningsperiode

Studiet fortsætter efter de første 24 uger.

Der vil blive foretaget regelmæssige målinger af din helbredstilstand.

Den samlede varighed af studiet er planlagt til at vare indtil oktober 2029.

4 Afslutning af studiet

Ved studiets afslutning vil behandlingen med studiemedicinen ophøre.

Der vil blive foretaget en sidste helbredsvurdering for at dokumentere din tilstand ved studiets afslutning.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel på tidspunktet for samtykke
  • Du skal give skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget
  • Både mænd og kvinder kan deltage. Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge sikker prævention med en fejlrate på mindre end 1% om året
  • Du skal have en diagnose med forhøjet blodtryk (hypertension) og være i aktiv medicinsk behandling for dette
  • Du skal have type 2 diabetes og være i aktiv medicinsk behandling for dette
  • Du skal have en dokumenteret hjerte-kar-sygdom og være i aktiv medicinsk behandling for dette
  • Du skal have mindst én yderligere risikofaktor for at udvikle hjertesvigt

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 85 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer uden diagnosticeret type 2 diabetes (sukkersyge) kan ikke deltage
  • Personer uden påvist hjerte-kar-sygdom (sygdomme der påvirker hjerte og blodkar) kan ikke deltage
  • Personer uden forhøjet blodtryk (hypertension) kan ikke deltage
  • Personer der ikke er i stand til at give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig nyresygdom kan ikke deltage
  • Personer med kendt overfølsomhed over for forsøgsmedicinen kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret diabetes (meget svingende blodsukker) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige psykiske lidelser kan ikke deltage
  • Personer med andre alvorlige sygdomme der kan påvirke deltagelsen i studiet kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale Miulli Acquaviva Delle Fonti Italien
Praxis Reinfeld Mitte Reinfeld Tyskland
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge
Stichting OLVG Amsterdam Holland
Azienda Ospedaliera Universitaria Universita’ Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli Napoli Italien
Imed19 Betriebs GmbH Wien Østrig
ze:ro Praxen MVZ fuer Nierenerkrankungen und Bluthochdruck GmbH Mannheim Mannheim Tyskland
Ambulatory of specialized outpatient medical help in internal diseases and cardiology Individual practice Cardio Tonus EOOD Sofia Bulgarien
Studienzentrum Dr. Tasso Bieler Riesa Tyskland
Kardiologie Hassloch Hassloch Tyskland
Kardiologische Praxis Dr. med. Ayham Al-Zoebi Wermsdorf Wermsdorf Tyskland
Premedix Bratislava Slovakiet
Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK za opcu kirurgiju radiologiju baromedicinu ginekologiju i porodiljstvo i internu medicinu Osijek Kroatien
Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR Hamborg Tyskland
Gitas Rancanes arsta-kardiologa privatprakse SIA Ventspils Letland
Health Step Finland Oy Kuopio Finland
Rostock University Medical Center Rostock Tyskland
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danmark
Gesundheitsverbund Landkreis Konstanz gGmbH Singen Tyskland
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italien
Centro Hospitalar Universitario Sao Joao E.P.E. Porto Portugal
Futuremeds Sp. z o.o. Wrocław Polen
Poliklinika Vlatka Cavka d.o.o. Zagreb Kroatien
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
“RÄ«gas Austrumu klÄ«niskā universitātes slimnÄ«ca” SIA Riga Letland
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Medical University Of Graz Graz Østrig
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Center For Pediatric And Adolescent Medicine Of The Johannes Gutenberg University Mainz Mainz Tyskland
University Hospital Maastricht Maastricht Holland
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig
Berufsausübungsgemeinschaft Dr. Jörg Schulze Jerichow Tyskland
Institutul National de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice “N.C. Paulescu” Bukarest Rumænien
Royalderm Agnieszka Nawrocka Warszawa Polen
Unidade Local De Saúde De Santa Maria, E.P.E. Lissabon Portugal
Geomedical Kft. Budapest Ungarn
Université Libre de Bruxelles – Hôpital Erasme Bruxelles Belgien
General Hospital Venizeleio-Pananeio Iraklio Grækenland
Cvp Sociedade De Gestao Hospitalar S.A. Lissabon Portugal
Praxis für Kardiologie Markkleeberg Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital Budapest Ungarn
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Letland
Centre Hospitalier De Versailles Le Chesnay Rocquencourt Frankrig
Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E. Almada Portugal
Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina Trieste Italien
Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E. Lissabon Portugal
Klinikum Coburg GmbH Coburg Tyskland
Cardiomed S.R.L. Iași Rumænien
Medical Center Hera EOOD Sofia Bulgarien
Danderyds Sjukhus AB Danderyd Sverige
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
Region Vaesterbotten Umeå Sverige
Herz Und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen Universitaetsklinik Der Ruhr-Universitaet Bochum Bad Oeynhausen Tyskland
St. Vincenz-Krankenhaus GmbH Paderborn Tyskland
Kliniken Maria Hilf GmbH Moenchengladbach Mönchengladbach Tyskland
Isala Klinieken Stichting Zwolle Holland
Barmherzige Brueder Trier gGmbH Trier Tyskland
Centre Hospitalier Regional De La Citadelle Liège Belgien
Jeroen Bosch Ziekenhuis Stichting 's-Hertogenbosch Holland
Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E. Vila Nova De Gaia Portugal
Portiuncula University Hospital Galway Irland
St. Olavs Hospital HF Trondheim Norge
San Camillo Forlanini Hospital Rom Italien
Helse Stavanger HF Stavanger Norge
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italien
Algemeen Ziekenhuis Delta Roeselare Belgien
Tergooiziekenhuizen Hilversum Holland
ARNAS Garibaldi Di Catania Catania Italien
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Łódź Polen
Marienhaus Klinikum St. Elisabeth Neuwied Neuwied Tyskland
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou Thessaloniki Grækenland
Mtz Clinical Research Powered By Pratia Warszawa Polen
Hospital Universitario Rio Hortega Valladolid Spanien
Hospital Universitario De Jaen Jaen Spanien
Union Mut Gestion Groupe Hosp Mutualiste De Grenoble Grenoble Frankrig
Unidade Local De Saude De Amadora Sintra E.P.E. Amadora Portugal
Hospital Universitario Infanta Leonor Madrid Spanien
Interna SK s.r.o. Świdnik Slovakiet
Belvaros-Lipotvaros Egeszseguegyi Szolgalat Budapest Ungarn
CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao Braga Portugal
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grækenland
Alian s.r.o. Bardejov Slovakiet
Centre Hospitalier Groupe Hospitalier De La Rochelle Re Aunis La Rochelle Frankrig
Clinica Medicala Data Plus S.R.L. Bukarest Rumænien
CRST Helsinki Oy Helsinki Finland
Cabinet Medical Dr Geru S.R.L. Timisoara Rumænien
Medicali’s S.R.L. Timisoara Rumænien
Mediab S.R.L. Târgu Mureș Rumænien
Daugavpils regionala slimnica SIA Daugavpils Letland
Region Stockholm – SLSO Stockholm Sverige
Stichting Viecuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg Venlo Holland
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spanien
Les Hopitaux De Chartres Le Coudray Frankrig
Brain Research Center Amsterdam B.V. Amsterdam Holland
Gottsegen National Cardiovascular Center Budapest Ungarn
Vita Longa Sp. z o.o. Katowice Polen
Umbal – Prof. D-R Stoyan Kirkovich AD Stara Zagora Bulgarien
Brain Research Center Zwolle B.V. Zwolle Holland
Centrum Medyczne Med-Gastr Sp. z o.o. Łódź Polen
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Region Dalarna Falun Sverige
ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli Palermo Italien
Diakonessenhuis Stichting Utrecht Holland
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Dei Sette Laghi Varese Italien
D & A Research B.V. Sneek Holland
Unidade Local De Saude De Entre O Douro E Vouga E.P.E. Santa Maria Da Feira Portugal
Cardiologicum Hamburg GbR Hamborg Tyskland
Nordlandssykehuset HF Bodø Norge
B. Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel MVZ GmbH Kassel Tyskland
Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. Senhora Da Hora Portugal
Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E. Guimarães Portugal
Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveti Ivan Rilski 2003 OOD Dupnica Bulgarien
Policum Berlin Studien GmbH Berlin Tyskland
Spitalul Judetean De Urgenta Braila Brăila Rumænien
Specijalna Bolnica Za Medicinsku Rehabilitaciju Krapinske Toplice Krapinske Toplice Kroatien
Hospital De Galdakao Usansolo Galdakao Spanien
Skedsmo Medisinske Senter AS Skedsmokorset Norge
BKS Research Kft. Hatvan Ungarn
Kardiopraxis Schirmer Kaiserslautern Tyskland
Facharztzentrum Dresden-Neustadt Betriebsgesellschaft mbH Dresden Tyskland
Institutul De Urgenta Pentru Boli Cardiovasculare Prof. Dr. C. C. Iliescu Bukarest Rumænien
Diamedical Medical Center 2013 Ltd. Dimitrovgrad Bulgarien
Praxis für Diabetologie, Angiologie und Innere Medizin Eisenach Eisenach Tyskland
Evangelisches Krankenhaus Witten gGmbH Witten Tyskland
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Im. Prof. W. Orlowskiego CMKP Warszawa Polen
Centre Hospitalier William Morey Chalon-sur-Saône Frankrig
Consultmed S.R.L. Iași Rumænien
JAL s.r.o. Trnava Slovakiet
Medif Thuin Belgien
Medical Center Zara-Med EOOD Stara Zagora Bulgarien
MBAL Sveta Karidad EAD Plovdiv Bulgarien
Steno Diabetes Center Copenhagen Herlev Danmark
StudyCor Oy Jyväskylä Finland
Centre De Recherche Clinique Portes Du Sud Vénissieux Frankrig
Centre Hospitalier De Haguenau Haguenau Frankrig
PSHI Praxis GmbH Mainz Tyskland
Praxis Fuer Innere Medizin Zwenkau Tyskland
R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH Oldenburg in Holstein Tyskland
InnoDiab Forschung GmbH Essen Tyskland
Institut Fuer Praeventive Medizin & Klinische Forschung GbR Magdeburg Tyskland
Herzzentrum Leipzig GmbH Leipzig Tyskland
Katholische Hospitalvereinigung Thueringen gGmbH Erfurt Tyskland
St. Josefskrankenhaus Heidelberg GmbH Heidelberg Tyskland
Robert Bosch Gesellschaft fuer medizinische Forschung mbH Stuttgart Tyskland
Barmherzige Brueder gemeinnuetzige Traeger GmbH Straubing Tyskland
General Hospital Of Thessloniki G Gennimatas Thessaloniki Grækenland
Komaromi Selye Janos Korhaz Komárno Ungarn
Multimedica S.p.A. Milan Italien
Rode Kruis Ziekenhuis B.V. Beverwijk Holland
Celenus Sp. z o.o. sp.k. Bełchatów Polen
Pro Familia Altera Sp. z o.o. Katowice Polen
APDP Associacao Protectora Dos Diabeticos De Portugal Lissabon Portugal
Hospital De Sao Francisco Xavier Lissabon Portugal
Societatea Civila Medicala Dr. Paveliu Bukarest Rumænien
Nicodiab S.R.L. Bukarest Rumænien
Milena Sante S.R.L. Galați Rumænien
Diamed Obesity S.R.L. Galați Rumænien
Diabdana S.R.L. Oradea Rumænien
Hospital Virgen De Las Montanas Villamartín Spanien
Soedra Aelvsborg Hospital Vaestra Goetalandsregionen Borås Sverige
Stift Carlanderska Sjukhuset Göteborg Sverige
Region Vaesternorrland Sundsvall Sverige
Grand Hopital De L Est Francilien Meaux Frankrig
Sørlandet sykehus Kristiansand Kristiansand Norge
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Maxima Medisch Centrum Veldhoven Holland
Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki Thessaloniki Grækenland
Meander Medical Center Amersfoort Holland
Hightech Medical Services S.R.L. Bukarest Rumænien
Klinik Favoriten Wien Østrig
Klinik Hietzing Wien Østrig
Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund Wien Østrig
Anima Alken Belgien
Specijalna Bolnica Medico Rijeka Kroatien
Vojenska Nemocnice Brno Brno-Zidenice Tjekkiet
Clinical Trials Service s.r.o. Uherské Hradiště Tjekkiet
Fakultni Nemocnice U Sv Anny V Brne Brno-Stred Tjekkiet
Slagelse Hospital Slagelse Danmark
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Centre Hospitalier Metropole Savoie Chambéry Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc Lyon Frankrig
St. Elisabeth Gruppe GmbH Katholische Kliniken Rhein-Ruhr Herne Tyskland
Klinikum Worms gGmbH Worms Tyskland
Alexandra Hospital Athen Grækenland
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Thessaloniki Grækenland
Tolna Vármegyei Balassa János Kórház Szekszárd Ungarn
University Hospital Galway Galway Irland
Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milan Italien
Universita’ Degli Studi Di Ferrara Ferrara Italien
Azienda Sanitaria Locale 2 Lanciano Vasto Chieti Chieti Italien
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Siguldas Slimnica Siguldas pagasts Letland
Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ Vilnius Litauen
Hospital Da Luz S.A. Lissabon Portugal
Centro Hospitalar Do Baixo Vouga E.P.E. (CHBV E.P.E.) Aveiro Portugal
Spitalul Universitar De Urgenta Bucuresti Bukarest Rumænien
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Instituto de Investigacion Sanitaria Fundacion para la Investigacion del Hospital Clinico de Valencia-INCLIVA Valencia Spanien
Centro Medico Teknon-Grupo Quironsalud Barcelona Spanien
Hospital Universitario De Toledo Ute Toledo Spanien
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Region Halland Varberg Sverige
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Stichting Treant Ziekenhuiszorg Emmen Holland
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Reinier de Graaf Groep Delft Holland
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Holland
Sykehuset Oestfold HF Kalnes Grålum Norge
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Opolu Opole Polen
Salvia Lekston I Madej Sp. J. Katowice Polen
Region Kronoberg Växjö Sverige
Sankt Gorans Sjukhus Stockholm Sverige
Hopital Saint Joseph Marseille Frankrig
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Italien
Kardiologicka ambulance Brno s.r.o. Brno Tjekkiet
Centre Hospitalier Intercommunal De Cornouaille Quimper Frankrig
Poliklinika Solmed d.o.o. Zagreb Kroatien
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Centre Hospitalier Sud Francilien Corbeil-Essonnes Frankrig
Semmelweis University Budapest Ungarn
Brain Research Center Den Bosch B.V. 's-Hertogenbosch Holland
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgien
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgien
Diagnostic Consultative Centre Ascendent OOD Sofia Bulgarien
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Plovdiv Bulgarien
Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Panteleimon Yambol AD Jambol Bulgarien
Thalassotherapia Specijalna bolnica za medicinsku rehabilitaciju bolesti srca pluca i reumatizma Opatija Kroatien
Turku University Hospital Åbo Finland
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
General University Hospital Of Larissa Larisa Grækenland
Hippokration Hospital Athen Grækenland
University General Hospital Of Ioannina Ioannina Grækenland
Coromed-Smo Kft. Pécs Ungarn
Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz Kaposvár Ungarn
University Of Pecs Pécs Ungarn
Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet Budapest Ungarn
Universita’ Politecnica Delle Marche Ancona Italien
Saules seimos medicinos centras UAB Kaunas Litauen
Klaipedos universiteto ligonine VšĮ Klaipeda Litauen
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polen
Sal Med S.R.L. Pitești Rumænien
Mat Cord Biomedica S.R.L. Buzău Rumænien
Emergency Institute For Cardiovascular Diseases And Transplant Târgu Mureș Rumænien
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spanien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Medicus Services s.r.o. Brandýs nad Labem Tjekkiet
Sygehus Lillebaelt Vejle Sygehus Vejle Danmark
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Velocity Clinical Research Luebeck GmbH Lübeck Tyskland
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Vestre Viken HF Drammen Norge
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Ko-Med Centra Kliniczne Sp. z o.o. Zamość Polen
Fakultni Thomayerova nemocnice Prag Tjekkiet
Universitätsklinikum des Saarlandes – Homburg/Saar, Klinik für Urologie und Kinderurologie Homburg Tyskland
Medical Center for Specialized Care for Cardiovascular Diseases EAD Sofia Bulgarien
Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH Münster Tyskland
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Caen Frankrig
Connolly Hospital Dublin Irland
Centre Hospitalier De Pau Pau Frankrig
Privat Doktor Egeszseguegyi Szolgaltato Zrt. Budapest Ungarn
Praxis Oedeme Lüneburg Tyskland
Hausarztzentrum Butendorf Gladbeck Tyskland
NextHealth S.A. Thessaloniki Grækenland
Uniklinikum Salzburg Salzburg Østrig
Azorg Aalst Belgien
University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara Chaidari Grækenland
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italien
Balsammedica Sp. z o.o. Warszawa Polen
Ambulatory For Individual Practice For Specialized Cardiology Medical Care Dr. Nikolay Iliev EOOD Pleven Bulgarien
Centre Hospital Region Metz Thionville Metz Frankrig
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori Monza Italien
Asklepios Harzkliniken GmbH Goslar Tyskland
KVZ Kardiovaskulaeres Zentrum Darmstadt GmbH Darmstadt Tyskland
Kardiologische Praxis im Steiner Thor Straubing Tyskland
Colosseumklinikken Medisinske Senter AS Oslo Norge
Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann am Hausarztzentrum am Germaniaplatz Essen Tyskland
Zentrum fuer klinischen Forschung Köln Tyskland
Diabetes- und Stoffwechselpraxis Bochum Bochum Tyskland
Cmi Cardiologie-Dr. Mercea Corina Delia Baia Mare Rumænien
Zentrum für Klinische Forschung Allgäu Oberschwaben Wangen im Allgäu Tyskland
Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg vor der Höhe Tyskland
Cardiopraxis Mainz Ingelheim Mainz Tyskland
Medizinisches Zentrum Kardiologie im Spreebogen Berlin Tyskland
Gemeinschaftspraxis Denger & Pfitzner Friedrichsthal Tyskland
Nierenzentrum Rotenburg Rotenburg Tyskland
CDG-Studienambulanz Dr. Hartard München Tyskland
Mdngjdrg Mechelen Belgien
Mohhp Kpinjo sqptrl Prag Tjekkiet
Mxlndph Cdocfs Nin Pidlowxdvc Gvwumxv Likv Gabrovo Bulgarien
Aryobid Srptporkh Losapn Txh Rivoli Italien
Hlsgbtxv Dh Vcml Foaafj Dl Xurp Ecadia Vila Franca De Xira Portugal
Hmtsrqgo Di Luh Aupanvzt Sncy Vila Nova De Gaia Portugal
Mklmicw Cehpwn Mubuvexmbzk Liey Sofia Bulgarien
Flqlkzplso Gqwv Offenbach am Main Tyskland
Uhpyafwctr Muzzzim Cksnqf Htpdfqsqjaukjcxsa Hamborg Tyskland
Cvxroz Hgvcrgyceqz Uhwnqrzvoevip Rgtfj Reims Frankrig
Rtpjmnkvf Zgcppptgmu Spamkahil Arnhem Holland
Uxzoqpxziwwz Mehbuit Cpoabxr Gjocpczgs Groningen Holland
Hytlpcyp Ulrjadccodmrv Dw Lu Pdgfyqqf Madrid Spanien
Hbecgfuz Uznmprrqvixmb Mttlvvn Ds Vwgfoaeilx Santander Spanien
Iunper Bonheiden Belgien
Crnrmvjz Hfjenlcqavoh Uafjmckcxprfs Dd Vlbc Vigo Spanien
Foyhpowk Cmubpbixmzecg Timisoara Rumænien
Phjybfpllc Kgvi Békéscsaba Ungarn
Mufq Mwkucoh sbqowm Moldava nad Bodvou Slovakiet
Afnepze Scwybyvrf Lsshfw Afvzxdnh Snyehgg Lkrtjwehhiutua L'Aquila Italien
Dab Dxvjpqbxfal &rnon Dnu Gxicpswd Gfphwbrovfkcu Fhgj Isudvr Mdllrcf Uwi Kvvsgppuzeh Ob Wien Østrig
Geibpv Azmwpuyzdor Milp Azfcciqqec Iwmcbtfdbv Pgdhblrj Fhz Cbjtugmwtb Siiloziqkhw Mmpdlhm Cvpw Lxgo Pernik Bulgarien
Uhozngognm Hhdajgbj Lehvkhvl Sofia Bulgarien
Dogg cgttbkh sffftw Havířov Tjekkiet
Kqop svxwyi Znojmo Tjekkiet
Efglnpwgwadkgaba Uifxs Prag Tjekkiet
Cryokf Cswsccqzkqwov D Eqynvocfwlt Évecquemont Frankrig
Cemh Lngdcjyevzltsbgfcavqwj Ludwigsburg Tyskland
Kjmkafsnmxitkq Gffalgwvxeuwbwbaaff Ax Pqyf Srngomnet Potsdam Tyskland
Dxwmfbse Dnmkyojw Fkcssvpybtobxpagcbaqsx ebic Düsseldorf Tyskland
Puxbib Dtp Auwfli Skcsgiwtrhtamswr Trier Tyskland
Hfxcfbevupfdcgsehrsqrka Zhqmadd gfdib Zwickau Tyskland
Esempbfhaytvxukpmesul Ezmbs Gnrc Essen Tyskland
Rga Rvoghvzwl Kzdlcnhx Hnpsghw upi Srohmlgz Gozx Bruchsal Tyskland
Mswbcqhw Gneo Weinheim Tyskland
Avwfyyt Oyveierizktlglhrnzcmsrodh Dq Cqkvqtv Cosenza Italien
Svfaxndbnpu Do Satyc Dm Spdfe Fpvuqdiz Sukr Coimbra Portugal
Hqadisfb dl Sb Fezvmfdho Siyp Leiria Portugal
Agrmdvpc Dw Rmvsxo Zypstpwfrn Byda Goes Holland
Pzf Snfqq Sel z onxa szfeo Łódź Polen
Dsswgctp sjhajt Poprad Slovakiet
Kpvhpnrnyjarh sccldk Banská Bystrica Slovakiet
Smscgkrrjmp Spzmbux Af Södertälje Kommune Sverige
Pqanitqsj Suvezmy Sduxt krnhtpx Szg Riga Letland
Znnpzbra dxqypif cwtama Saa Jelgava Letland
Iwvajxjsuxwoxdm mmptslehvr ckqzwf Pyyysy Cepin Kroatien
Cjokqr Hqcvhgkhcvq Dt Tnylag Troyes Frankrig
Rvnfxs &iywe Dhdjj Ssjjlgh Gvno Obertshausen Tyskland
Dddnj Btlvrkja Scidpn Alba Iulia Rumænien
Cxrxuy Hviahkimcbb Da Sjqwszyfhytx Saint-Brieuc Frankrig
Bhvrxalesupcpoqfpsyjodflqc Ubkphlzxqnmbwhtbqelao Bxbgmbogsyyjc ghyri Bochum Tyskland
Aebgwnt Sinxrpuaablsky Ldvnog 2 Savona Italien
Uqqujqhpiv Mxaqj Gkcmqwm Od Cpcozffvu Catanzaro Italien
Ltvix Mavra Artle Pennhw Sjh Ogre Letland
Pgnhcwk Tqjbj &wuvg Rizylucltay Btau Beek Lb Holland
Dwo mhla Auvmrcq Wcihlg Dex mrkn Avcjuf Mnfswfkkk uyi Dtedoyr Lhgqn Dqfwfcoj Fsrkkzedtb Iygxno Mewqwgb uts Kdvodiidhoy Pwgcrtvwwsaot Papenburg Tyskland
Ubeyyedpqw Hrqgguik Cyacmup Köln Tyskland
Ujbuemtlsn Og Anizzic Edegem Belgien
Mxumeys Clzepl Dqd Mdvknbmc Eilg Kjustendil Bulgarien
Cfgpgmdx Ds Mavgvnxfet Montpellier Frankrig
Plggtk Szlrdro &vxqkhi Gwbqtc ik Kwlumlqqqstq Münster Tyskland
Eljbglhiovbfzuri Bczsoo Bjxpqykabzw Berlin Tyskland
Kvkmk Sir Pkowwc Gbgb Dortmund Tyskland
Sqilxkxspcnrkc Fvi Rkzzbqtt Leipzig Tyskland
Lthzo Gmkgxwf Hrylofnm Of Aaijyh Athen Grækenland
Acxwqvi Ofomizcdxdw Pmjn Gkdobwkt Xjeok Bergamo Italien
Aazddez Osxlkflhlki Ueealijkshlil Cpxghsndvkef Dnkjy Shenua E Daual Shpxico Dd Tfpjyu Turin Italien
Kemywbxcaso Shkgycildm Ubl Kaunas Litauen
Cju Lz Moxx Sant Adria del Besos Barcelona Spanien
Rrcujd Vnoyzuqrl Karlstad Sverige
Aymgeqopn Udd Amsterdam Holland
Hvhjse Hcjylcwz Herlev Danmark
Axljmpdsog Pfbpayra Hzwtugsg Du Mqblxoitb Marseille Frankrig
Hnmgpvrl Ujxmmbeanvwfq Hmhoalvr Tqfiw y Pftvav Iznsyrqp Cztnhd dxlyhioysxejvclvn (szay Badalona Spanien
Stdkrffpvryawo Mvy Dkebti Dachau Tyskland
Biqssxzv Uvkfmtempu Hqipentn Czrcva Besançon Frankrig
Hhcllucf Ulspavhllj Ctchgnf Haekqtcz Helsinki Finland
Lemexpn Kwic Baja Ungarn
Afekcdjs Umofufqzhf Hdvaobdc Lørenskog Norge
Puyo Tgqsv Hwnnykob Uvbqrdzqpxmt Sabadell Spanien
Ckhxfg Hzsvmveoytv Rksplmoc Upihfpoinfndd Df Tjube Tours Frankrig
Csun Dk Nkqxx Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Uovrmmtefjsodsgfgrkgc Dkuujizkgcu Awk Düsseldorf Tyskland
Ajwpvu Metefco Cuyauc Seyk Thessaloniki Grækenland
Cre Dlp Pchyutfae Chfecsip Târgu Mureș Rumænien
Cfizzxv Mwnitaj Iddzzggpon dn Cipcvamiiri Dua Pgh Cocie Baia Mare Rumænien
Ifinsezk Uxz Kaunas Litauen
Howaodyn Vloj dxjbdedf Barcelona Spanien
Kuxdmnqfvvorxa Pkupuo Lsqquengjsxw Ludwigshafen am Rhein Tyskland
Gnxpckggzdztzdlfcff Mkcnmqmywnbdh &gftagh Drs Lz Pttqnuckbs Tb Djaezqxy Stuhr Tyskland
Kaulbzddaduskc Pryldgc Difowvvtzxflhxp Subvccsrpuiqywxdl Mühldorf am Inn Tyskland
Eoscbhrphmbhvxklcnbkuuenss Hqoauqof ol Aeaaje Athen Grækenland
Ckanps Hljospcrwi E Uvrjxfohkhiwn Dy Cqbmkzc Esrwse Coimbra Portugal
Kctifi &wjkngy Dyf Hukuxwv Berlin Tyskland
Hiezmhqd Ifjkefj Edkgn Huelva Spanien
Hsijiman Uutdfivbkblbzi Sjuayffjvi &jzhyrv Hwvfzqn dy Hzalltmtryn Strasbourg Frankrig
Ktqjqebsvbr a abchpeqxmb swykqf Prag Tjekkiet
Sgrtdf Tvguyflfraz Ob Åbo Finland
Clvnnl Cvatzkx Gix Bremen Tyskland
Vvxqaaqovkowqqdyczxo oxvwyoc ukdvc gxswhewdach sbe Llgwih v Kbuizilxzc nuyn Košice Slovakiet
Cqswtsb Bqzip Kmmrngpuajn Adwcouoqf Mmxqx Elbląg Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
16.10.2025
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
16.10.2025
Danmark Danmark
rekrutterer
16.10.2025
Finland Finland
rekrutterer
16.10.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer
16.10.2025
Grækenland Grækenland
rekrutterer
16.10.2025
Holland Holland
rekrutterer
16.10.2025
Irland Irland
rekrutterer
16.10.2025
Italien Italien
rekrutterer
16.10.2025
Kroatien Kroatien
rekrutterer
16.10.2025
Letland Letland
rekrutterer
16.10.2025
Litauen Litauen
rekrutterer
16.10.2025
Norge Norge
rekrutterer
16.10.2025
Polen Polen
rekrutterer
16.10.2025
Portugal Portugal
rekrutterer
16.10.2025
Rumænien Rumænien
rekrutterer
16.10.2025
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer
16.10.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
16.10.2025
Sverige Sverige
rekrutterer
16.10.2025
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
16.10.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
16.10.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer
16.10.2025
Østrig Østrig
rekrutterer
16.10.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Vicadrostat er et nyt lægemiddel, der undersøges til behandling af personer med type 2-diabetes, forhøjet blodtryk og hjerte-kar-sygdom. Det tages som tablet gennem munden og arbejder sammen med andre lægemidler for at forbedre patienternes helbred.

Empagliflozin er et godkendt lægemiddel til behandling af type 2-diabetes. Det hjælper med at sænke blodsukkeret ved at få nyrerne til at udskille mere sukker gennem urinen. Det har også vist sig at have gavnlige virkninger på hjerte og kredsløb hos personer med hjerte-kar-sygdom.

Disse to lægemidler testes i kombination for at se, om de sammen kan give bedre beskyttelse mod alvorlige hjerte-kar-hændelser end behandling med empagliflozin alene. Særligt fokuseres der på at forebygge dødsfald relateret til hjerte-kar-sygdom og hospitalsindlæggelser på grund af hjertesvigt.

Undersøgte sygdomme:

Cardiovascular disease – En gruppe af sygdomme, der påvirker hjerte og blodkar. Det omfatter tilstande, hvor blodkarrene bliver indsnævrede eller blokerede, hvilket kan føre til nedsat blodforsyning til hjertet eller andre dele af kroppen. Sygdommen udvikler sig ofte gradvist over mange år.

Type 2 diabetes – En kronisk stoffskiftesygdom, hvor kroppen ikke kan regulere blodsukkeret effektivt. Tilstanden opstår, når kroppen bliver mindre følsom over for insulin eller ikke producerer nok insulin. Det udvikler sig typisk langsomt over tid og er ofte forbundet med livsstilsfaktorer.

Hypertension – En tilstand hvor blodtrykket i arterierne er vedvarende forhøjet. Det betyder, at hjertet skal arbejde hårdere for at pumpe blod rundt i kroppen. Tilstanden udvikler sig ofte uden mærkbare symptomer og opdages ofte ved rutinekontroller. Det kan påvirke forskellige organer i kroppen over tid.

Forsøgs-ID:
2025-521188-11-00
Protokolkode:
1378-0041
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Zenagamtid til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Kroatien Ungarn Italien Rumænien Slovakiet