Ny PET-scanning med 68Ga-FAPI-46 til at finde kræft i mave og tarm

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger forskellige typer af mave-tarm-kræft, herunder leverkræft, galdevejskræft, mavekræft, bugspytkirtelkræft, tyktarmskræft og spiserørskræft. Behandlingen som undersøges involverer brugen af 68Ga-FAPI-46, som er et radioaktivt sporstof der anvendes sammen med PET-skanning. PET-skanning er en form for billeddiagnostik hvor man indsprøjter et radioaktivt stof i kroppen, som kan hjælpe med at opdage kræftceller ved at vise hvordan forskellige væv optager stoffet.

Formålet med studiet er at vurdere hvor godt 68Ga-FAPI-46 PET fungerer til at opdage mave-tarm-kræft hos forskellige patienter. Under studiet vil deltagerne få foretaget en PET-skanning med det radioaktive sporstof 68Ga-FAPI-46. Denne skanning vil blive sammenlignet med andre skanninger og undersøgelser som deltagerne har fået foretaget tidligere. Læger vil også tage vævsprøver fra svulster for at undersøge dem under mikroskop, hvilket kaldes histopatologi. Disse vævsprøver vil blive analyseret for at se om der er bestemte proteiner til stede, som det radioaktive sporstof kan binde sig til.

Studiet vil følge deltagerne og sammenligne resultaterne fra den nye skanningsmetode med de skanninger de normalt ville få foretaget. Læger vil udfylde spørgeskemaer før og efter skanningerne for at vurdere om den nye metode påvirker hvordan de planlægger behandlingen. Der vil blive holdt øje med eventuelle bivirkninger fra det radioaktive sporstof og skanningsproceduren. Forskerne vil også undersøge hvor præcis den nye skanningsmetode er til at opdage kræft sammenlignet med andre metoder.

1 Indledende screening og forberedelse

Du vil gennemgå en grundig screening for at sikre, at du opfylder kriterierne for deltagelse i undersøgelsen.

Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du have taget en graviditetstest inden for 24 timer før scanningen for at sikre, at du ikke er gravid.

Du vil modtage detaljeret information om undersøgelsen og skal give dit samtykke til deltagelse, herunder tilladelse til brug af din biopsi eller tumorprøve til yderligere analyser.

2 Administration af kontraststof

Du vil få indsprøjtet et radioaktivt kontraststof kaldet 68Ga-FAPI-46 direkte i en blodåre gennem en infusion.

Dette stof er specielt udviklet til at binde sig til bestemte molekyler i kræftceller, så de kan ses tydeligere på scanningerne.

Indsprøjtningen tager kun få minutter at gennemføre.

3 Ventetid efter indsprøjtning

Efter indsprøjtningen skal du vente i en bestemt periode, så kontraststoffet kan fordele sig i din krop og binde sig til de relevante områder.

I denne periode kan du sidde eller ligge komfortabelt i venteområdet.

4 PET-scanning

Du vil gennemgå en PET-scanning (positron emission tomography), som er en avanceret scanningsmetode, der kan vise, hvor kontraststoffet har samlet sig i din krop.

Under scanningen skal du ligge stille på et scanningsbord, som glider ind i en stor, rund maskine.

Scanningen er smertefri og tager typisk mellem 15-30 minutter at gennemføre.

5 Observation og sikkerhedsovervågning

Efter scanningen vil du blive observeret for eventuelle bivirkninger eller reaktioner på kontraststoffet.

Dit blodtryk, puls og andre vitale tegn vil blive målt og registreret.

Der vil også blive taget blodprøver for at kontrollere eventuelle ændringer i dine laboratorieværdier.

6 Opfølgning og evaluering

Dine scanningsresultater vil blive sammenlignet med tidligere standardscanninger og med resultater fra din biopsi eller operation.

Din læge vil modtage spørgeskemaer både før og efter scanningen for at evaluere, hvordan resultaterne påvirker din behandlingsplan.

Hvis du har planlagt biopsi eller operation, skal dette ske inden for 8 uger før eller efter din deltagelse i undersøgelsen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have kræft i mave-tarm-systemet, hvilket betyder kræft i organer som lever, galdeveje, mavesæk, bugspytkirtel, tyktarm eller spiserør – enten bekræftet gennem undersøgelser eller mistænkt af lægen
  • Kræften skal være i en fase hvor lægen skal vurdere udbredelsen af sygdommen for første gang eller på ny
  • Du skal have mindst én synlig kræftknude der er større end 1 centimeter i diameter
  • Du skal have planlagt eller allerede gennemført en operation eller vævsprøve af kræftknuden inden for 8 uger før eller efter deltagelse i undersøgelsen, og du skal give tilladelse til at bruge dette væv til særlige analyser
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Dit funktionsniveau skal være rimeligt godt – lægen vurderer dette på en skala hvor du skal score 2 eller mindre på en skala fra 0 til 4, hvor 0 betyder fuld aktivitet og 4 betyder sengeliggende
  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder – det vil sige fysisk i stand til at blive gravid – skal du have haft din menstruation som normalt og have en negativ graviditetstest inden for 24 timer før undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i undersøgelsen, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en allergi over for det radioaktive stof (68Ga-FAPI-46) eller andre stoffer, der bruges i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige nyreproblemer, da dine nyrer ikke kan udskille stoffet ordentligt fra kroppen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige leverproblemer, da din lever ikke kan behandle stoffet korrekt
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået kemoterapi (medicin mod kræft) inden for de sidste 4 uger før undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået strålebehandling inden for de sidste 4 uger før undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en anden type kræft, som ikke er en af de mave-tarm kræftformer, som undersøgelsen fokuserer på
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i 60-90 minutter under PET-scanningen (en type røntgenundersøgelse)
  • Du kan ikke deltage, hvis du vejer over 150 kg, da scanneren har en vægtgrænse
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en pacemaker (hjertestimulator) eller andre metalimplantater, der kan forstyrre undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan give dit informerede samtykke til at være med i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Uhcliesgailweywlgafbh Eqbku Aeb Essen Tyskland
Utkljjziptvnhgrwttcjc Mtqupelf Abu Münster Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
03.03.2025

Forsøgssteder

68Ga-FAPI-46 er en radioaktiv sporstof, der bruges til PET-scanning. Dette stof hjælper læger med at se kræftceller i maven og tarmene mere tydeligt på scanningsbilleder. Når det sprøjtes ind i kroppen, finder det kræftceller og gør dem synlige på PET-scanneren, så læger kan se hvor kræften befinder sig og hvor stor den er.

Hepatocellulært karcinom – En form for leverkræft, der opstår i leverens hovedceller kaldet hepatocytter. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt over flere år og kan begynde som små knuder i leveren. Disse knuder kan gradvist vokse og sprede sig til andre dele af leveren. I nogle tilfælde kan kræften sprede sig til andre organer i kroppen. Sygdommen ses oftere hos personer med kroniske leversygdomme eller leverskader.

Kolangiokarcinoma – En kræftform, der opstår i galdegangene, som er de små rør, der transporterer galde fra leveren til tyndtarmen. Kræften kan udvikle sig i galdegangene inde i leveren eller i de større galdegange uden for leveren. Sygdommen vokser ofte langsomt og kan blokere galdens normale flow. Dette kan føre til ophobning af galde i leveren og forårsage gulsot. Kræften kan sprede sig til nærliggende væv og organer.

Mavekræft – En kræftform, der opstår i mavens slimhinde og gradvist kan vokse dybere ind i mavevæggen. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt over mange år og begynder typisk som forandringer i maveslimhinden. Kræften kan sprede sig til nærliggende lymfeknuder og andre organer i bughulen. Der findes forskellige typer mavekræft afhængigt af, hvilke celler der er påvirket. Sygdommen kan opstå i forskellige dele af maven.

Bugspytkirtlens kræft – En kræftform, der opstår i bugspytkirtlen, et organ der producerer fordøjelsesenzymer og hormoner som insulin. Kræften udvikler sig ofte i kirtlens gange eller i de celler, der producerer enzymer. Sygdommen kan vokse relativt hurtigt og sprede sig til nærliggende organer og blodkar. Kræften kan blokere bugspytkirtlens normale funktioner og påvirke fordøjelsen. Tumoren kan også presse på omkringliggende strukturer i bughulen.

Kolorektal kræft – En kræftform, der opstår i tyktarmen eller endetarmen og ofte udvikler sig fra godsartede polypper. Disse polypper kan over tid ændre sig til kræft, hvis de ikke fjernes. Sygdommen vokser typisk langsomt og kan sprede sig gennem tarmvæggen til nærliggende væv. Kræften kan også sprede sig til lymfeknuder og fjerne organer som leveren eller lungerne. Der findes forskellige stadier af sygdommen afhængigt af, hvor dybt kræften har vokset ind i tarmvæggen.

Spiserørskræft – En kræftform, der opstår i spiserøret, det rør der forbinder svælget med maven. Der findes to hovedtyper: adenokarcinom, som typisk opstår i den nedre del af spiserøret, og planocellulært karcinom, som kan opstå hvor som helst i spiserøret. Kræften begynder i slimhinden og kan gradvist vokse gennem spiserørets væg. Sygdommen kan sprede sig til nærliggende lymfeknuder og organer. Tumoren kan forårsage forsnævring af spiserøret, hvilket kan gøre det svært at synke.

Forsøgs-ID:
2023-506030-70-00
Protokolkode:
FAPI-PET-GI
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4
  • Langtidssikkerhed hos patienter med modermærkekræft eller fremskreden kræft tidligere behandlet med vusolimogene oderparepvec, RP2 eller RP3

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Grækenland Polen Spanien