Ny MR-scanning med hyperpolariseret pyruvat til at følge behandling af hjernekræft (glioblastom)

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger glioblastom, som er en alvorlig form for hjernekræft. Glioblastom er en aggressiv type hjernecancer, der vokser hurtigt og påvirker hjernevævet. Studiet fokuserer på patienter, der har fået stillet diagnosen højgradigt gliom, hvilket omfatter både grad 3 og 4 tumorer, og som skal have strålebehandling som en del af deres behandling.

Formålet med studiet er at undersøge, om tumor- og behandlingsrelaterede ændringer i hjernevævet er forbundet med ændrede stofskifteprocesser, og om dette kan opdages ved hjælp af en særlig type MRI-skanning med hyperpolariseret pyruvat. Hyperpolariseret pyruvat er et særligt stof, der injiceres i kroppen og gør det muligt at se, hvordan cellerne i hjernen forbruger energi. Under skanningen kan lægerne se, hvordan dette stof omdannes til andre stoffer som laktat, alanin og bikarbonat både i normalt hjernevæv og i tumorvævet.

Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige typer af MRI-skanninger for at få et detaljeret billede af deres hjernecancer og hvordan den reagerer på behandlingen. Dette omfatter skanninger, der kan vise blodgennemstrømningen i hjernen, hvordan vand bevæger sig gennem vævet, og særlige teknikker til at vise tumorens egenskaber. Alle disse målinger hjælper forskerne med at forstå, hvordan hjernecaneren udvikler sig, og hvordan den reagerer på strålebehandlingen.

1 første MR-scanning med hyperpolariseret pyruvat

Du vil modtage din første MR-scanning med hyperpolariseret pyruvat. MR-scanning er en form for billedtagning af hjernen, der bruger magnetfelter i stedet for røntgenstråler.

Under scanningen får du en indsprøjtning med stoffet hyperpolariseret pyruvat. Dette stof er en særlig forberedt form af pyruvinsyre, som er et naturligt stof i kroppen. Stoffet er gjort ekstra synligt for MR-scanneren.

Scanningen vil tage billeder af din hjerne og vise, hvordan dit væv optager og omdanner pyruvat-stoffet. Dette kan give lægen information om kræftens aktivitet i hjernen.

2 yderligere billedtagninger under samme scanning

Under samme MR-scanning vil der også blive taget andre typer billeder af din hjerne.

Du vil få taget DCE MRI-billeder, som viser blodgennemstrømningen i hjernevævet.

Der vil blive taget ADC MRI-billeder, som måler, hvordan vand bevæger sig i vævet.

Du vil også få taget APT-billeder, som kan vise forskellige egenskaber ved hjernevævet.

3 opfølgende scanninger under strålebehandling

Du vil få flere MR-scanninger med hyperpolariseret pyruvat under din strålebehandling.

Disse scanninger vil blive udført på samme måde som den første scanning, med indsprøjtning af pyruvat-stoffet.

Scanningerne vil vise, hvordan din hjerne reagerer på strålebehandlingen over tid.

Antallet og timingen af disse scanninger vil afhænge af dit behandlingsforløb.

4 langtidsopfølgning med scanninger

Du vil blive fulgt med regelmæssige MR-scanninger i en længere periode efter din behandling.

Disse opfølgende scanninger vil fortsætte med at bruge hyperpolariseret pyruvat for at overvåge din tilstand.

Scanningerne vil hjælpe med at vurdere, hvordan din kræft reagerer på behandlingen over tid.

Den nøjagtige varighed af opfølgningsperioden vil afhænge af dit individuelle behandlingsforløb.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået diagnosen højgradig gliom (grad 3 eller 4) for første gang – dette er en type alvorlig hjernetumor
  • Du skal være planlagt til strålebehandling – en behandling hvor der sendes stråler mod kræften for at ødelægge kræftcellerne
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have en WHO performance status på 0-2 – dette er en skala der måler hvor godt du kan klare dig i hverdagen på trods af sygdommen, hvor 0 betyder du er helt normal og 2 betyder du kan passe dig selv men ikke arbejde
  • Hvis du er kvinde og ikke er gennem overgangsalderen eller har fået fjernet æggestokke eller livmoder, skal du have en negativ graviditetstest ved undersøgelsen
  • Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention under hele undersøgelsen – enten p-piller eller hormonspiral eller kobber-spiral
  • Du skal tale dansk
  • Du skal være i stand til og villig til at deltage efter at have fået information om undersøgelsen og givet dit samtykke

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har pacemaker (hjertestimulator) eller andre metalliske implantater i kroppen, der ikke er kompatible med MR-scanning
  • Du kan ikke deltage, hvis du lider af klaustrofobi (angst for lukkede rum), som forhindrer dig i at gennemføre MR-undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige nyreproblemer eller nyresvigt (når nyrerne ikke fungerer ordentligt)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har tidligere haft alvorlige allergiske reaktioner på kontraststoffer brugt ved MR-undersøgelser
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan give dit informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige sygdomme, som lægen vurderer kan påvirke undersøgelsen eller din sikkerhed
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen på en måde, som ikke kan kontrolleres
  • Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for de sidste 30 dage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Aapytj Uejkrcoefo Hkbrvqky Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.04.2020

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Hyperpolariseret pyruvatkontrast
Hyperpolariseret pyruvat er et specielt kontrastmiddel, der bruges til MR-scanninger. Det indeholder en naturlig substans kaldet pyruvat, som kroppens celler normalt bruger til at producere energi. Dette kontrastmiddel er blevet behandlet på en særlig måde for at gøre det muligt at se, hvordan cellerne i hjernen omdanner pyruvat til andre stoffer. Ved at injicere dette kontrastmiddel i blodet kan læger se, hvordan cancerceller og normale hjerneceller bruger energi forskelligt, hvilket kan hjælpe med at vurdere, hvordan behandlingen virker.

Undersøgte sygdomme:

Glioblastoma multiforme – Glioblastoma multiforme er en type hjernetumor, der udvikler sig fra gliaceller, som er støtteceller i hjernen. Denne sygdom er karakteriseret ved hurtig og aggressiv vækst af abnorme celler i hjernevævet. Tumoren har tendens til at sprede sig hurtigt gennem hjernen og kan invadere omkringliggende væv. Sygdommen påvirker hjernens normale funktioner afhængigt af, hvor tumoren er placeret. Glioblastoma multiforme forårsager ofte symptomer som hovedpine, krampeanfald, hukommelsestab og neurologiske funktionsnedsættelser. Tumoren vokser typisk meget hurtigt og kan forårsage øget tryk i kraniet.

Cancer – Cancer er en sygdom, hvor celler i kroppen begynder at vokse ukontrolleret og danner abnorme væv eller tumorer. Disse celler har mistet deres normale vækstregulering og kan invadere omkringliggende væv. Kræftceller kan også sprede sig til andre dele af kroppen gennem blod- eller lymfesystemet i en proces kaldet metastase. Sygdommen kan opstå i næsten alle organer og væv i kroppen. Symptomerne varierer meget afhængigt af, hvor kræften opstår og hvor langt den er udviklet. Cancer kan udvikle sig langsomt over flere år eller meget hurtigt over kort tid.

Forsøgs-ID:
2024-515408-37-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Studie af GVV858 i kombination med fulvestrant eller letrozol hos patienter med avanceret hormonreceptor‑positiv, HER2‑negativ brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Italien Spanien
  • Undersøgelse af EP0031 til behandling af fremskreden kræft med ændret RET-gen hos patienter med RET-forandrede tumorer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien