Nitroglycerin mod fastsiddende mad i spiserøret – en behandlingsundersøgelse

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Fødevareansamling i spiserøret er en tilstand, hvor mad sidder fast i spiserøret og ikke kan passere ned i maven. Dette kan være ubehageligt og kræver ofte behandling for at fjerne den fastsiddende mad. Spiserøret er det rør, der forbinder munden med maven, og når mad sidder fast her, kan det forårsage smerter og ubehag.

Dette studie undersøger, om medicinen nitroglycerin kan hjælpe med at løsne mad, der sidder fast i spiserøret. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv nitroglycerin er til behandling af fødevareansamling i spiserøret. Nitroglycerin er et lægemiddel, der får musklerne til at slappe af, hvilket potentielt kan hjælpe den fastsiddende mad med at glide ned i maven. Nogle deltagere vil få nitroglycerin, mens andre vil få placebo.

Under studiet vil deltagerne modtage enten nitroglycerin eller placebo og blive overvåget for at se, om den fastsiddende mad løsner sig naturligt uden behov for at fjerne den ved hjælp af et endoskopi. Et endoskopi er en procedure, hvor lægen bruger et tyndt, fleksibelt instrument til at se ind i spiserøret og fjerne den fastsiddende mad. Studiet vil sammenligne, hvor mange patienter der får løsnet den fastsiddende mad med nitroglycerin sammenlignet med dem, der får placebo.

1 Modtagelse af studiebehandling

Du vil modtage enten nitroglycerin eller placebo (en tablet uden aktiv medicin). Du vil ikke vide, hvilken behandling du får, da dette er et blindt studie.

Medicinen gives som en sublingual tablet, hvilket betyder, at tabletten skal placeres under tungen og lade den opløse sig der. Tabletten må ikke synkes eller tygges.

Hvis du får nitroglycerin, er det et lægemiddel, der hjælper med at slappe af musklerne i spiserøret. Hvis du får placebo, er det en hvid, rund tablet på 6 mm, som ikke indeholder aktiv medicin.

2 Indtagelse af studiebehandlingen

Du skal placere tabletten under tungen og lade den opløse sig fuldstændigt. Dette kaldes sublingual administration.

Tabletten vil opløse sig under tungen, og medicinen vil blive optaget gennem mundslimhinden direkte ind i blodbanen.

Du må ikke drikke eller spise, mens tabletten opløser sig under tungen.

3 Overvågning efter behandling

Efter du har taget medicinen, vil sundhedspersonalet overvåge dig for at se, om den mad, der sidder fast i spiserøret, løsner sig og glider ned.

Målet er at se, om esophageal food impaction (mad der sidder fast i spiserøret) løser sig af sig selv uden behov for endoskopisk fjernelse (et indgreb hvor lægen bruger et fleksibelt instrument til at fjerne maden).

Du vil blive observeret for at vurdere, om behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.

4 Evaluering af behandlingsresultat

Sundhedspersonalet vil vurdere, om maden i spiserøret er gledet ned på egen hånd efter behandlingen.

Hvis maden ikke løsner sig, kan det være nødvendigt med andre behandlingsmetoder som endoskopi.

Dine symptomer og behandlingsrespons vil blive dokumenteret som en del af studiet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal have symptomer på fødevareblokering i spiserøret – det betyder at mad er gået i stå i det rør der fører fra munden til maven – og disse symptomer skal have varet i mindst 1 time
  • Du skal kunne give dit informerede samtykke – det betyder at du forstår hvad undersøgelsen går ud på og frivilligt siger ja til at deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig hjertesygdom, som betyder problemer med dit hjerte der kræver særlig behandling
  • Du kan ikke deltage, hvis du har meget lavt blodtryk (under 90/60)
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin kaldet PDE5-hæmmere, som bruges til behandling af erektil dysfunktion
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for nitroglycerin, som er den medicin der undersøges i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har tegn på at den fastklemt mad har forårsaget et hul i spiserøret
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft operation i spiserøret inden for de sidste 6 måneder
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan give samtykke til at deltage i studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis lægen vurderer, at du har brug for akut endoskopi, som er en undersøgelse hvor en tynd slange med kamera føres ned i spiserøret
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige sygdomme som lægen mener vil påvirke studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Zealand University Hospital Køge Kommune Danmark
Hrerdkkd Hmfwszwm Hillerød Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.10.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Nitroglycerin er et lægemiddel, der normalt bruges til at behandle brystsmerter hos patienter med hjerteproblemer. I dette studie undersøges det, om nitroglycerin kan hjælpe patienter, der har fået mad til at sidde fast i spiserøret. Lægemidlet virker ved at slappe musklerne af, herunder musklerne i spiserøret, hvilket potentielt kan hjælpe den fastsiddende mad med at glide ned i maven. Nitroglycerin gives typisk som en tablet under tungen eller som en spray i munden, og det absorberes hurtigt i kroppen for at give en hurtig effekt.

Esophageal Food Impaction – En tilstand hvor føde bliver sidde fast i spiserøret og ikke kan passere ned i maven. Dette sker typisk når større stykker mad eller dårligt tygget føde blokerer spiserørets passage. Tilstanden opstår oftest ved indtagelse af kød, men kan også forekomme med andre fødevarer. Patienten vil opleve en følelse af at maden sidder fast i brystet og kan have svært ved at synke væske eller spyt. Spiserøret kan krampe omkring den fastsiddende mad, hvilket forværrer blokaden. Tilstanden kræver ofte medicinsk behandling eller indgreb for at fjerne den fastsiddende føde.

Forsøgs-ID:
2023-503983-17-00
Protokolkode:
MK2021
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland