Du skal have gennemført den 12 måneder lange dobbeltblinde behandlingsperiode i et af de tidligere studier (ID-064A301 eller ID-064A302). Dobbeltblind betyder, at hverken du eller lægen vidste, hvilken behandling du fik.

Du skal have gennemført det sidste planlagte besøg i det tidligere studie for at kunne deltage i denne forlængelsesundersøgelse.

Ved besøg 1 skal du tage en graviditetstest, hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder. Denne test skal være negativ for at du kan fortsætte i studiet.

Du skal underskrive og datere et informeret samtykke inden nogen undersøgelser eller procedurer i studiet påbegyndes.

Du vil modtage cenerimod 4 mg i form af filmovertrukne tabletter.

Dette lægemiddel skal tages sammen med din baggrundsterapi, som er den behandling for systemisk lupus erythematosus, som du allerede får.

Behandlingen med cenerimod fortsætter gennem hele studieperioden for at vurdere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet.

Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du tage månedlige uringraviditetstests fra besøg 2 og frem.

Disse tests skal fortsætte i 6 måneder efter, at du stopper med at tage studiemedicinen.

Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge højeffektiv prævention fra besøg 1 og frem.

Du skal fortsætte med at bruge prævention i 6 måneder efter, at du stopper med at tage studiemedicinen.

Gennem hele studiet vil lægen overvåge dig for bivirkninger, som er uønskede reaktioner, der kan opstå under behandlingen.

Der vil blive særlig opmærksomhed på alvorlige bivirkninger og bivirkninger af særlig interesse. Disse omfatter forventede risici ved behandling med cenerimod, kendte effekter fra lignende lægemidler og hændelser, der kan være relateret til systemisk lupus erythematosus.

Overvågningen fortsætter indtil det afsluttende studiebesøg.

Dette er et åbent, langvarigt forlængelsesstudium. Åbent betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Studiet forventes at løbe indtil 1. maj 2028, men din individuelle deltagelse kan variere afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen og din helbredstilstand.