Dette studie undersøger lungeemfysem på grund af alfa-1-antitrypsinmangel, som er en sjælden arvelig sygdom, hvor kroppen ikke producerer nok af proteinet alfa-1-antitrypsin. Dette protein beskytter lungerne mod skade, og mangel på det kan føre til lungeemfysem, hvor lungernes små luftsække bliver beskadiget og gør det svært at trække vejret. Behandlingen i dette studie er Alpha1-Proteinase Inhibitor (Human), Modified Process, som gives som ugentlige intravenøse infusioner direkte i blodbanen gennem en vene i dosis på 60 mg per kilogram kropsvægt.
Formålet med studiet er at indsamle yderligere to års sikkerhedsdata for den ugentlige intravenøse behandling hos personer med denne type lungeemfysem. Studiet er åbent, hvilket betyder at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives, og det foregår på flere centre. Deltagerne vil modtage den aktive behandling gennem hele studieperioden og blive overvåget regelmæssigt for at vurdere behandlingens sikkerhed og eventuelle bivirkninger.
Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige undersøgelser for at måle lungefunktionen og livskvaliteten. Dette inkluderer computertomografi scanninger af lungerne, lungefunktionstest hvor deltageren puster i et apparat for at måle hvor meget luft lungerne kan holde og hvor hurtigt luften kan pustes ud, samt spørgeskemaer om livskvalitet og vejrtrækningsproblemer. Derudover vil der blive taget blodprøver og foretaget fysiske undersøgelser for at overvåge sikkerheden af behandlingen og registrere eventuelle bivirkninger.
Danmark 
Estland 
Finland 
Frankrig 
Polen 
Sverige 
