Dette studie undersøger erythropoietisk protoporfyri og X-koblet protoporfyri, som er sjældne genetiske sygdomme, der gør huden ekstremt følsom over for sollys. Personer med disse tilstande oplever ofte brændende smerte, hævelse og rødme, når de udsættes for sol eller stærkt lys. Behandlingen, der undersøges, er et lægemiddel kaldet dersimelagon eller MT-7117, som tages gennem munden og kan hjælpe med at beskytte huden mod disse smertefulde reaktioner.
Formålet med dette studie er at undersøge den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af MT-7117 hos personer med disse tilstande. Dette er et forlængelsesstudium, hvilket betyder, at det kun er personer, som allerede har deltaget i tidligere studier med samme lægemiddel, der kan være med. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Der gives ikke placebo i dette studie.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage MT-7117 og blive overvåget regelmæssigt for at sikre, at behandlingen er sikker over længere tid. Dette indebærer jævnlige besøg på klinikken, hvor der bliver taget blodprøver, foretaget fysiske undersøgelser og overvåget for eventuelle bivirkninger. Læger vil også undersøge deltagernes hud, herunder eventuelle modermærker, for at sikre, at der ikke sker uønskede ændringer. Studiet hjælper med at indsamle vigtige oplysninger om, hvordan lægemidlet virker og påvirker kroppen over længere tid hos personer med disse sjældne hudlidelser.



Bulgarien
Frankrig
Holland
Italien
Norge
Polen
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland