Dette studie undersøger behandlingen af to sjældne genetiske sygdomme kaldet Erythropoietisk Protoporphyri (EPP) og X-bundet Protoporphyri (XLP). Disse tilstande gør, at personer bliver meget følsomme over for sollys og oplever smertefulde reaktioner i huden, når de udsættes for sol. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet Bitopertin, som gives som tabletter, der skal tages gennem munden.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor længe personer med EPP eller XLP kan være i solen uden at opleve smerter efter 6 måneders behandling. Nogle deltagere vil få Bitopertin, mens andre vil få placebo. Behandlingen varer i 6 måneder, og i denne periode skal deltagerne føre dagbog over deres solophold og eventuelle hudreaktioner.
Under studiet vil der blive taget blodprøver for at måle mængden af et særligt stof kaldet protoporphyrin IX i blodet, da dette stof er forhøjet hos personer med EPP og XLP. Deltagerne vil blive fulgt nøje for at overvåge eventuelle bivirkninger og se, hvordan de reagerer på behandlingen. Der vil være regelmæssige kontroller for at sikre deltagernes sikkerhed gennem hele studieperioden.



Belgien
Frankrig
Holland
Irland
Italien
Norge
Spanien
Sverige
Tyskland