Dette studie undersøger peanut allergy hos børn og tester en behandling kaldet DBV712 eller Viaskin Peanut. Jordnødallergier opstår, når kroppens immunsystem reagerer farligt på proteiner fra jordnødder, hvilket kan medføre alvorlige reaktioner som hævelse, vejrtrækningsbesvær eller endda livsfarlige tilstande. Behandlingen består af epicutaneous immunotherapy, som betyder, at små mængder jordnødprotein gives gennem et plaster på huden for gradvist at træne immunsystemet til at tolerere jordnødder.
Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede kliniske effekt og sikkerhed af Viaskin Peanut behandling over op til 3 år hos børn med jordnødallergier. Studiet følger børn, der allerede har deltaget i et tidligere studie kaldet EPITOPE, og nogle af dem har tidligere modtaget aktiv behandling, mens andre har fået placebo. I denne forlængelsesundersøgelse får alle deltagere den aktive behandling med Viaskin Peanut plaster.
Under studiet vil deltagerne regelmæssigt blive undersøgt for at måle, hvor meget jordnødprotein de kan tåle gennem kontrollerede double-blind placebo-controlled food challenges, hvor de får små, stigende mængder jordnødprotein under lægeovervågning. Forskerne vil også måle forskellige immunsystem-markører i blodet som IgE og IgG4 antistoffer, udføre hudpriktests og overvåge eventuelle bivirkninger. Derudover vil livskvalitet blive vurderet gennem spørgeskemaer, og der vil blive taget blodprøver for at undersøge, hvordan generne påvirkes af behandlingen.
Holland 
Tyskland 
