Dette studie undersøger patienter med aortastenose, som er en tilstand hvor aortaklappen i hjertet bliver forsnævret og ikke kan åbne sig ordentligt. Dette gør det sværere for hjertet at pumpe blod ud i kroppen. Patienter med denne tilstand behandles med en procedure kaldet transkatheter aortaklap implantation eller TAVI, hvor en ny hjerteklap indsættes gennem et kateter uden behov for åben hjertekirurgi. Under denne procedure gives der normalt et blodfortyndende middel kaldet heparin for at forhindre blodpropper, men dette kan også øge risikoen for blødninger.
Formålet med dette studie er at undersøge om systematisk brug af protaminsulfat, som er et middel der kan neutralisere heparin efter proceduren, kan reducere alvorlige komplikationer sammenlignet med sædvanlig behandling. Protaminsulfat virker ved at modvirke heparins blodfortyndende effekt, hvilket potentielt kan mindske risikoen for blødninger uden at øge risikoen for blodpropper. Studiet vil sammenligne to grupper af patienter – nogle vil få protaminsulfat systematisk efter TAVI-proceduren, mens andre vil modtage sædvanlig pleje.
Deltagerne i studiet vil blive fulgt fra proceduren og indtil de udskrives fra hospitalet. I denne periode vil læger overvåge for forskellige komplikationer såsom blødninger, problemer med blodkar, slagtilfælde (når blodtilførslen til hjernen afbrydes), TIA (forbigående iltmangel til hjernen), myokardieinfarkt (hjerteanfald) eller behov for blodtransfusion. Målet er at se om brug af protaminsulfat kan reducere forekomsten af disse komplikationer og potentielt også forkorte indlæggelsestiden på hospitalet.



Frankrig
