Dette studie undersøger uterint leiomyosarkom, som er en sjælden type kræft, der opstår i livmoderens muskelvæv. Kræften er lokaliseret og er blevet fjernet fuldstændigt gennem operation. Studiet fokuserer på patienter, der har FIGO stadium I sygdom, hvilket betyder at kræften ikke har spredt sig til andre dele af kroppen. Der anvendes en særlig biologisk test kaldet CINSARC NanoCind signatur, som udføres på tumorvævet for at identificere patienter med høj risiko for, at kræften kommer tilbage.
Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelse af kemoterapi efter operationen kan forbedre chancerne for at forblive kræftfri sammenlignet med standard behandling, som er observation uden yderligere behandling. Kemoterapien består af to lægemidler: doxorubicin og trabectedin, som gives i fire behandlingscyklusser. Kun patienter, hvis tumortest viser høj risiko for tilbagefald, vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage kemoterapi eller standardbehandling med observation.
Studiet starter med, at alle deltagere får udført den biologiske test på deres tumorvæv. De patienter, hvor testen viser høj risiko, vil derefter blive tilfældigt tildelt enten kemoterapibehandling eller observation. Under hele forløbet vil patienterne blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres helbred og eventuelle bivirkninger. Der vil også blive foretaget scanninger for at tjekke, om kræften kommer tilbage, og patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet.
Frankrig 