Kan iltbehandling med højt flow hjælpe mod migræne på skadestuen?

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger migræne, som er en type hovedpine der ofte forårsager kraftige smerter på den ene side af hovedet og kan ledsages af kvalme og følsomhed over for lys. Studiet vil teste om behandling med iltterapi med høj gennemstrømning kan hjælpe med at lindre migrænetilfælde hos patienter, der kommer til skadestuen med hovedpinesmerter. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv denne iltbehandling er til at reducere migrænesmerter på skadestuen.

Under studiet vil deltagere blive behandlet med enten iltterapi eller placebo, som de indånder gennem en maske. Behandlingen gives, mens patienten er på skadestuen, og forskerne vil måle, hvor meget patientens smerter falder på en skala fra 0 til 10. De vil særligt se på, om smerterne falder til 3 eller mindre efter 30 minutter af behandling.

Forskerne vil også følge med i, om andre symptomer som kvalme og lysfølsomhed forsvinder under behandlingen, og de vil tjekke patientens smerteniveau igen efter 60 og 90 minutter for at se, om smerterne kommer tilbage. De vil desuden registrere eventuelle bivirkninger, hvor lang tid patienten tilbringer på skadestuen, og om der er behov for yderligere smertestillende medicin.

1 indledende vurdering og samtykke

Du vil blive vurderet af sundhedspersonalet for at bekræfte, at du opfylder betingelserne for undersøgelsen. Dette inkluderer bekræftelse af, at din hovedpine matcher kriterierne for migræne ifølge internationale retningslinjer.

Du vil blive informeret om undersøgelsen og dens formål. Derefter skal du give dit skriftlige samtykke til deltagelse.

Dit smerte niveau vil blive vurderet ved hjælp af en talskala fra 0 til 10, hvor du selv vurderer din smerte. For at deltage skal din smerte være mindst 6 på denne skala.

2 baseline måling

Før behandlingen starter, vil sundhedspersonalet registrere dit nuværende smerte niveau på den simple numeriske skala fra 0 til 10.

Eventuelle ledsagende symptomer som kvalme eller lysfølsomhed vil blive noteret som udgangspunkt for sammenligning.

3 behandling med ilt eller placebo

Du vil modtage enten høj-flow iltbehandling eller medicinsk luft (placebo) gennem en inhalationsmaske.

Behandlingen består af medicinsk luft med 21,75% ilt eller almindelig medicinsk luft, begge som komprimeret medicinsk gas.

Behandlingssessionen vil vare i 30 minutter kontinuerligt.

4 vurdering efter 30 minutter

Efter 30 minutters behandling vil du igen blive bedt om at vurdere dit smerte niveau på skalaen fra 0 til 10.

Sundhedspersonalet vil kontrollere, om eventuelle ledsagende symptomer som kvalme eller lysfølsomhed er forsvundet.

Dette er det primære målepunkt for undersøgelsens effektivitet.

5 opfølgende vurderinger efter 60 minutter

Efter 60 minutter fra behandlingens start vil du igen blive bedt om at vurdere din smerte på den numeriske skala.

Sundhedspersonalet vil kontrollere status for eventuelle ledsagende symptomer.

Denne vurdering hjælper med at vurdere, om behandlingseffekten fortsætter over tid.

6 afsluttende vurdering efter 90 minutter

Den sidste vurdering vil finde sted 90 minutter efter behandlingens start.

Du vil igen skulle vurdere dit smerte niveau og rapportere om eventuelle ledsagende symptomer.

Denne måling hjælper med at vurdere, om der sker tilbagefald af smerterne.

7 overvågning af bivirkninger og ophold

Gennem hele dit ophold vil sundhedspersonalet overvåge dig for eventuelle bivirkninger fra behandlingen.

Den samlede tid, du tilbringer på akutafdelingen, vil blive registreret.

Hvis du har brug for yderligere smertestillende medicin under dit ophold, vil dette også blive noteret.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være 18 år eller ældre
Du skal være indlagt på skadestuen med migræne-lignende hovedpine, som betyder hovedpine der ligner migræne ifølge internationale retningslinjer for hovedpineklassifikation
Du skal give dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen, efter at du er blevet informeret om studiet
Din smerte-intensitet skal være mindst 6 på en skala, hvor du selv vurderer hvor ondt du har

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 65 år
Du kan ikke være med, hvis du er gravid eller ammer dit barn
Du kan ikke deltage, hvis du har kronisk obstruktiv lungesygdom (en lungesygdom der gør det svært at trække vejret)
Du kan ikke være med, hvis du har alvorlige hjerte- eller lungeproblemer
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft dårlige reaktioner på iltbehandling (behandling hvor du indånder ren ilt)
Du kan ikke være med, hvis du tager medicin, der kan påvirke din vejrtrækning
Du kan ikke deltage, hvis du har pneumothorax (luft i brystkassen uden om lungerne) eller tidligere har haft dette
Du kan ikke være med, hvis du har andre alvorlige sygdomme, som ikke er migræne
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå og følge instruktionerne i undersøgelsen
Du kan ikke være med, hvis du allerede deltager i en anden medicinsk undersøgelse
Du kan ikke deltage, hvis din migræne er forårsaget af hovedtraume eller andre alvorlige årsager
Du kan ikke være med, hvis du har behov for akut operation eller intensiv behandling

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Centre Hospitalier Universitaire De Nice	Nice	Frankrig
Les Hopitaux De Chartres	Le Coudray	Frankrig
Capio La Croix Du Sud	Quint-Fonsegrives	Frankrig
Cbedbyut Lcc Cahhrn	Cornebarrieu	Frankrig
Ahfvlxvukl Pnvdxhim Hrfixhuv Dw Myhvvjptl	Marseille	Frankrig

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Frankrig	rekrutterer	01.06.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Oxygen

Højgennemstrømningsiltbehandling er en type iltterapi, der leverer ren ilt gennem en speciel næsekanyle med høj hastighed. Denne behandling giver en større mængde ilt end normal atmosfærisk luft og kan hjælpe med at lindre migrænesmerter. Ilten leveres med høj gennemstrømningshastighed, hvilket gør det muligt for patienten at få mere ilt ind i kroppen end ved almindelig vejrtrækning. Denne behandlingsform undersøges for at se, om den kan reducere smerter og andre symptomer forbundet med migræneanfald, når patienter kommer på skadestuen.

Migræne – Migræne er en neurologisk lidelse, der forårsager intense hovedpinesmerter, som typisk er bankende eller pulserende. Smerterne er ofte ensidige og kan vare fra nogle timer til flere dage. Lidelsen er karakteriseret ved tilbagevendende anfald, der kan ledsages af kvalme, opkastning, lysfølsomhed og lydfølsomhed. Under et migræneangreb kan patienten opleve en såkaldt aura, som består af visuelle forstyrrelser som blinkende lys eller synsfeltsudfald. Migræne påvirker ofte personens evne til at udføre daglige aktiviteter og kan føre til behov for hvile i mørke, stille omgivelser. Anfaldene kan udløses af forskellige faktorer som stress, hormonelle ændringer, visse fødevarer eller ændringer i søvnmønstre.

Forsøgs-ID:

2022-501133-23-00

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Kan iltbehandling med højt flow hjælpe mod migræne på skadestuen?

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?