Dette kliniske studie undersøger kemoterapi-induceret polyneuropati, som er en type nerveskade, der kan opstå hos kræftpatienter, der får kemoterapi. Nerveskade kan medføre symptomer som smerter, følelsesløshed og svaghed i hænder og fødder. Studiet tester et behandlingsmiddel kaldet Aconite Pain Oil mod placebo for at undersøge, om det kan forebygge eller reducere disse nerveskaderelaterede symptomer samt forbedre livskvaliteten for patienter.
Formålet med studiet er at undersøge, om Aconite Pain Oil kan reducere risikoen for at udvikle alvorlige tilfælde af kemoterapi-induceret nerveskade med 35% sammenlignet med placebo. Deltagerne i studiet er kræftpatienter med solide tumorer, som skal modtage kemoterapi med taxaner eller platinderivater, som er bestemte typer kemoterapimedicin, i mindst 3 måneder. Disse typer kemoterapi er kendt for at øge risikoen for nerveskade.
Under studiet vil patienterne blive fulgt tæt og få vurderet forskellige aspekter af nervefunktion, herunder følsomhed for temperatur, berøring og smerte samt reflekser og motoriske færdigheder. Patienternes livskvalitet og symptomer relateret til nerveskade vil blive målt ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer. Studiet vil også overvåge, om behandlingen påvirker søvnkvalitet, angst og depression. Alle patienter vil blive fulgt for at registrere eventuelle bivirkninger ved behandlingen.



Tyskland
