Hvordan abiraterone påvirker smertestillende medicin hos mænd med prostatakræft

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger mænd med prostatakræft og hvordan medicinen abiraterone påvirker nedbrydningen af smertestillende medicin i kroppen. Prostatakræft er en kræftform, der opstår i prostata, som er en kirtel i det mandlige forplantningssystem. Abiraterone er en medicin, der bruges til behandling af prostatakræft ved at blokere produktionen af mandlige hormoner, som kræften har brug for for at vokse. Oxycodon er et smertestillende lægemiddel, der ofte bruges til at behandle moderate til svære smerter.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan abiraterone påvirker den måde, kroppen bearbejder og nedbryder oxycodon på. Studiet sammenligner to grupper af mænd med prostatakræft: en gruppe, der får behandling med abiraterone 1000 mg dagligt, og en gruppe, der ikke får denne behandling. Deltagerne i begge grupper vil få en enkelt dosis på 15 mg oxycodon i normal frigivelsesform.

Under studiet vil der blive taget blodprøver for at måle, hvor hurtigt og hvor meget oxycodon optages i blodet, og hvor længe det bliver i kroppen. Dette kaldes farmakokinetik, som beskriver, hvordan kroppen håndterer medicin. Forskerne vil også undersøge nedbrydningsprodukterne af oxycodon, som kaldes metabolitter, for at forstå den komplette proces. Ved at sammenligne de to grupper kan forskerne finde ud af, om abiraterone ændrer den måde, kroppen bearbejder oxycodon på, hvilket kan være vigtigt for at sikre korrekt smertestillende behandling hos mænd med prostatakræft.

1 Indledende forberedelser

Du vil blive tildelt til en af to grupper baseret på din nuværende behandling. Gruppe 1 omfatter patienter, der allerede tager abirateron 1000 mg dagligt i mindst 10 dage. Gruppe 2 omfatter patienter, der ikke tager abirateron.

Hvis du er i gruppe 1, skal du fortsætte med at tage din abirateron behandling som sædvanligt gennem hele undersøgelsen.

2 Administration af testmedicin

Du vil få en enkelt dosis på 15 mg oxycodon i form af kapsler. Oxycodon er et smertestillende middel, der normalt bruges til behandling af moderate til svære smerter.

Denne dosis gives kun én gang under hele undersøgelsen. Du skal tage medicinen præcis som instrueret af undersøgelsesteamet.

3 Blodprøvetagning og overvågning

Der vil blive taget flere blodprøver over en periode på 8 timer efter du har taget oxycodon dosen.

Disse blodprøver bruges til at måle, hvordan din krop behandler oxycodon og dets metabolitter (stoffer som dannes, når kroppen nedbryder medicinen).

Blodprøverne hjælper med at forstå, om abirateron påvirker den måde, hvorpå din krop optager og udskiller oxycodon.

4 Dataindsamling

Undersøgelsesteamet vil måle forskellige værdier fra dine blodprøver, herunder Cmax (den højeste koncentration af medicin i blodet), AUC0-8h (den samlede mængde medicin i blodet over 8 timer), og t1/2 (den tid det tager for halvdelen af medicinen at forlade kroppen).

Disse målinger vil blive sammenlignet mellem de to grupper for at se, om abirateron ændrer den måde, hvorpå oxycodon virker i kroppen.

5 Afslutning af undersøgelsen

Efter den 8-timers overvågningsperiode er din deltagelse i undersøgelsen afsluttet.

Hvis du er i gruppe 1, skal du fortsætte med din normale abirateron behandling som ordineret af din læge.

Alle data fra undersøgelsen vil blive analyseret for at forstå, hvordan abirateron påvirker oxycodons virkning hos patienter med prostatakræft.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en mand, der er 18 år eller ældre
  • Du skal have fået stillet diagnosen prostatakræft – dette er kræft i blærehalskirtel, som er en kirtel der kun findes hos mænd
  • Du skal enten være i behandling med medicinen abiraterone i en dosis på 1000 mg dagligt i mindst 10 dage, eller du skal ikke have fået denne behandling i mindst 10 dage
  • Du skal kunne tage en enkelt dosis på 15 mg af smertestillende medicin kaldet oxycodon – dette er et stærkt smertestillende middel

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du skal være under 18 år gammel
  • Du må ikke være kvinde – kun mænd kan deltage i undersøgelsen
  • Du må ikke have prostatakræft – en type kræft der opstår i prostatakirtlen, som er en lille kirtel hos mænd der producerer væske til sædceller
  • Hvis du er i behandlingsgruppe 1, må du ikke være i behandling med abiraterone – et lægemiddel der bruges til behandling af prostatakræft
  • Hvis du er i behandlingsgruppe 2, må du ikke få behandling med abiraterone under undersøgelsen
  • Du må ikke være allergisk over for oxycodon – et smertestillende medicin der bruges til behandling af stærke smerter
  • Du må ikke have alvorlige lever- eller nyreproblemer, da dette kan påvirke hvordan kroppen behandler medicinen
  • Du må ikke tage andre lægemidler der kan påvirke måden kroppen behandler oxycodon på
  • Du må ikke have vejrtrækningsproblemer eller andre alvorlige helbredsproblemer der kan gøre det farligt at tage oxycodon

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Deventer Ziekenhuis Deventer Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.07.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Abirateron er et lægemiddel, der bruges til at behandle prostatakræft. Det virker ved at blokere produktionen af mandlige hormoner (testosteron), som kan få prostatakræft til at vokse. Abirateron hjælper med at sænke niveauet af disse hormoner i kroppen, hvilket kan bremse eller stoppe kræftens vækst.

Oxycodon er et stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører en gruppe kaldet opioider. Det bruges til at behandle moderate til svære smerter og virker ved at blokere smertesignaler i hjernen og rygmarven. I dette studie gives oxycodon som en enkelt dosis for at undersøge, hvordan kroppen behandler medicinen, når den tages sammen med abirateron.

Undersøgte sygdomme:

Prostatacancer – Prostatacancer er en type kræft, der udvikler sig i blærehalskirtel (prostata), en lille kirtel hos mænd, der producerer væske, som er en del af sædvæsken. Sygdommen opstår, når celler i prostata begynder at vokse ukontrolleret og danner ondartede svulster. Prostatacancer udvikler sig typisk langsomt over mange år, og i de tidlige stadier kan den være begrænset til prostata uden at forårsage symptomer. Efterhånden som kræften udvikler sig, kan den vokse ud over prostata og sprede sig til nærliggende væv eller andre dele af kroppen. Symptomer kan omfatte problemer med vandladning, blod i urinen, ubehag i bækkenområdet og smerter i knogler eller andre områder, hvis kræften spreder sig.

Forsøgs-ID:
2023-505705-17-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af saruparib sammen med strålebehandling og hormonbehandling til mænd med højrisiko prostatakræft med BRCA-mutation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Finland Frankrig Tyskland Ungarn +5
  • Undersøgelse af xaluritamig plus abirateron til patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som ikke har fået kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Østrig Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Italien +3