Dette kliniske studie undersøger forebyggelse af infantile spasmer hos børn under 1 år, som har høj risiko for at udvikle denne tilstand. Børn med særlige risikofaktorer som tuberøs sklerose eller omfattende vaskulære hjerneskader er særligt udsatte for at udvikle denne form for epilepsi. Studiet fokuserer på at undersøge, om tidlig forebyggende behandling kan forhindre udviklingen af sygdommen.
Behandlingen i studiet involverer anvendelse af lægemidlet vigabatrin (Sabrilex), som gives som granulat, der opløses i væske og indtages gennem munden. Medicinen gives i en dosis, der er tilpasset barnets vægt, og behandlingen kan vare op til 11 måneder. Dette lægemiddel er allerede kendt og bruges til behandling af forskellige former for epilepsi.
Under studiet vil børnenes udvikling blive fulgt nøje, særligt med henblik på at observere om de udvikler infantile spasmer. Der vil også blive foretaget undersøgelser af børnenes neurologiske og kognitive udvikling gennem forskellige tests og scanninger. Formålet med studiet er at afgøre, om denne forebyggende behandling kan forhindre udviklingen af infantile spasmer hos højrisikobørn.



Finland
