Studien undersøger en sjælden nyresygdom kaldet Focal segmental glomerulosclerosis (FSGS). Tilstanden kan medføre højt niveau af protein i urinen, kaldet proteinuri, og nedsat nyrefunktion. Behandlingen, som gives som en subkutan infusion, er ASPAVELI (aktivt stof pegcetacoplan). En gruppe deltagere vil modtage den aktive medicin, mens en anden gruppe får en placebo, som er en inaktiv opløsning.
Formålet med studien er at undersøge om den aktive medicin kan reducere mængden af protein i urinen hos personer med FSGS. Deltagerne vil i første fase få medicinen to gange om ugen i en åben, ublandet periode, hvorefter de vil blive tilfældigt placeret i en dobbeltblind fase, hvor hverken deltager eller forskere ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo. Under studiet vil man måle urine protein to creatinine ratio – en test der viser forholdet mellem protein og et affaldsstof i urinen – samt urine albumin to creatinine ratio og estimated Glomerular Filtration Rate for at følge nyrefunktionen.



Frankrig
Italien
Polen
Portugal
Slovakiet
Spanien
Tyskland