Diagnostisk nøjagtighed af 18F-FAPI-74 PET/CT for påvisning af metastaser og vurdering af neoadjuvant behandling hos patienter med mavekræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Undersøgelsen omhandler Gastric cancer, en kræft i maven, og undersøger et nyt billeddiagnostisk stof kaldet [18F]FAPI-74. Stoffet gives som en lille injektion i blodet og gør det muligt at lave en scanning med en maskine, der kaldes PET/CT. Denne scanning viser, hvor kræften befinder sig i kroppen ved at bruge et svagt radioaktivt mærke, som kun kan ses af maskinen.

Formålet med studiet er at finde ud af, hvor præcist denne metode kan opdage både den oprindelige tumor, svulster i lymfeknuder og spredning til andre organer, samt om den kan vise, hvordan kræften reagerer på neoadjuvant therapy – en behandling, der gives før operationen. Deltagerne får først injektionen og en scanning, og dem, der får den forudgående behandling, får en ny scanning senere for at sammenligne resultaterne med de almindelige undersøgelser, som lægerne normalt bruger til at bekræfte kræftens udbredelse.

1 opstart af deltagelse

du har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen og er registreret som patient i studiet.

der foretages en indledende vurdering af din tilstand og din diagnosen af gastrisk cancer bekræftes.

2 administration af <b>[18F]FAPI-74</b> injektion

en enkelt injektion af [18F]FAPI-74 gives intravenøst.

dosen er 300 mbq (megabecquerel), som er en standardiseret mængde af den radioaktive substans.

injektionen udføres i en klinisk setting kort før den planlagte scanning.

3 gennemførelse af <b>pet/ct</b> scanning

umiddelbart efter injektionen placeres du på et pet/ct-apparat.

scanningen viser billeder af din mave, lymfeknuder og eventuelle fjernmetastaser.

resultaterne bruges til at vurdere tilstedeværelsen af den primære tumor og spredning.

4 ny scanning efter neoadjuvant behandling

hvis du får neoadjuvant behandling (en forudgående medicinsk behandling før operation), gentages injektion og pet/ct-scanning efter afslutning af behandlingen.

denne anden scanning hjælper med at vurdere, om behandlingen har reduceret tumorens størrelse eller påvirket spredning.

5 kirurgi og histopatologisk analyse

du gennemgår operation for fjernelse af tumoren.

det fjernede væv undersøges i laboratoriet (histopatologi) for at bekræfte resultaterne fra pet/ct-scanningen.

6 opfølgning med CT-scanning

et år efter operationen kan en rutinemæssig ct-scanning udføres for at kontrollere for eventuelle nye fjernmetastaser.

resultaterne sammenlignes med de oprindelige pet/ct-fund.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have mistanke om primær eller tilbagevendende gastrisk kræft – en form for kræft i maven.
  • Du skal være mand eller kvinde i alderen 18‑85 år.
  • Du skal have en WHO‑performance score på 0‑2. Dette er en skala, der viser, hvor godt du kan klare dine daglige aktiviteter: 0 betyder fuldt aktiv, 1 betyder let begrænset aktivitet, og 2 betyder, at du kan gå omkring i mere end halvdelen af dagen, men ikke kan arbejde.
  • Du skal kunne give et skriftligt informeret samtykke og være villig til at følge de krav, som undersøgelsen stiller.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer som er særligt sårbare efter finsk lov – herunder personer med handicap (fysisk eller mental funktionsnedsættelse), børn, gravide (vordende mødre) eller ammende kvinder samt fanger – må ikke deltage.
  • Hvis du ikke kan forstå, hvad formålet med undersøgelsen er, kan du ikke medvirke.
  • Personer med medicinske tilstande, der gør det umuligt at lave en whole-body PET/CT-scanning (en speciel røntgenundersøgelse, der viser hele kroppen) må udelukkes.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Vzvxscbwabvtqzfr hyupdcyolsfvdta Åbo Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer endnu ikke
01.06.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

18F-FAPI-74 er et lille molekyle, som er mærket med en radioaktiv isotop. Det bliver sprøjtet ind i en vene før en PET/CT‑undersøgelse. Når stoffet cirkulerer i kroppen, binder det sig til specifikke celler i kræftvæv, så de kan ses tydeligt på scanningen. I denne undersøgelse bruges 18F-FAPI-74 til at finde ud af, om kræften i maven har spredt sig til lymfeknuder eller andre dele af kroppen, og om den responderer på den behandling, patienten får før operation. Stoffet er kun til diagnostisk brug og giver lægerne et klarere billede af sygdommens omfang, så de kan træffe bedre behandlingsbeslutninger.

Gastric cancer – En kræfttype der opstår i mavesækkens væv, hvor cellerne begynder at vokse ukontrolleret. Tumoren kan vokse lokalt og udvide sig til den omkringliggende væg og nærliggende lymfeknuder. Efterhånden kan kræftceller også sprede sig via blodet eller lymfesystemet til andre organer. Udviklingen kan variere fra langsom til hurtig vækst afhængigt af tumorens karakter.

Forsøgs-ID:
2026-526494-42-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    2 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Undersøgelse af tislelizumab givet som indsprøjtning under huden sammenlignet med drop i blodåre sammen med kemoterapi til patienter med fremskreden mavekræft eller kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk

    Rekrutterer

    3 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tjekkiet Frankrig Italien Polen Spanien