Menorragi
Der findes i øjeblikket ét klinisk forsøg, der undersøger brugen af naloxegol til forebyggelse af forstoppelse hos patienter med hjerneskade, der behandles med opioider. Forsøget fokuserer på patienter med hovedtraume eller blødning i hjernehinderne, der er indlagt på intensivafdelingen.
Indholdsfortegnelse
Om tilstanden
I forbindelse med de kliniske forsøg, der beskrives i denne artikel, fokuseres der på patienter med hjernerelaterede tilstande såsom hovedtraume og blødning i hjernehinderne.[5]
Hovedtraume refererer til enhver skade på hovedbunden, kraniet eller hjernen. Det kan opstå som følge af fald, ulykker eller slag mod hovedet. Symptomerne kan omfatte hovedpine, forvirring, svimmelhed og i alvorlige tilfælde tab af bevidsthed. Alvorligheden kan variere fra lette hjernerystelser til alvorlige hjerneskader. Genopretningen afhænger af skadens omfang og kan variere fra få dage til længere perioder.[5]
Meningeal blødning er en blødning, der opstår mellem lagene af væv, der dækker hjernen og rygmarven. Det kan være forårsaget af traume, aneurismer eller andre problemer med blodkarrene. Symptomerne kan omfatte pludselig alvorlig hovedpine, nakkestivhed og lysfølsomhed. Tilstanden kan føre til øget tryk på hjernen og forårsage yderligere komplikationer. Øjeblikkelig medicinsk behandling er afgørende for at håndtere blødningen og forhindre skader.[5]
Gastrointestinale motilitetsforstyrrelser involverer unormal bevægelse af fordøjelseskanalens muskler, hvilket påvirker passagen af mad og affald. Symptomerne kan omfatte oppustethed, kvalme, opkastning, forstoppelse eller diarré. Tilstanden kan være forårsaget af nerve- eller muskelproblemer i mave-tarm-kanalen.[5]
Tilgængelige kliniske forsøg
Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg tilgængeligt for denne tilstand. Nedenstående information beskriver det registrerede forsøg i detaljer.[5]
Undersøgelse af naloxegol til forebyggelse af forstoppelse hos patienter med hjerneskade og opioidbrug
Lokation: Frankrig[5]
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter, der har oplevet hovedtraume eller en type blødning i hjernen kendt som meningeal blødning. Disse tilstande kan føre til problemer med fødevarepassagen gennem fordøjelsessystemet, kendt som gastrointestinale motilitetsforstyrrelser. Undersøgelsen evaluerer brugen af et lægemiddel kaldet Moventig, som indeholder det aktive indholdsstof naloxegoloxalat.[5]
Hovedformål: At evaluere hvor effektivt naloxegol er til at forebygge tidlig forstoppelse og lungebetændelse hos patienter med hjerneskader, der behandles med opioider på intensivafdelingen.[5]
Inklusionskriterier:[5]
- Patienten skal være 18 år eller ældre
- Indlagt på intensivafdelingen på grund af hovedtraume eller subaraknoidal blødning
- Modtager sedation til hjernebeskyttelse med specifikke smertestillende lægemidler kaldet morfinomimetika (såsom Sufentanil, Fentanyl, Remifentanil eller Morfin) gennem en vene i mindre end 24 timer
- Forventes at have brug for respirator og sedation i mindst 48 timer
- Plan om at overvåge intrakranielt tryk (trykket inde i kraniet)
- Plan om at modtage enteral ernæring (ernæring gennem sonde)
- Skal være tilknyttet eller omfattet af en social sikringsordning
Eksklusionskriterier:[5]
- Patienter med tidligere hovedtraume
- Patienter med gastrointestinale motilitetsforstyrrelser
- Patienter der tidligere har oplevet meningeal blødning
Undersøgelseslægemiddel: Naloxegol er et lægemiddel, der bruges i dette forsøg til at forebygge forstoppelse forårsaget af opioidbrug hos patienter med hjerneskader. Det virker ved at blokere opioidernes virkning på tarmen og hjælper med at opretholde normal afføring. Lægemidlet testes også for at se, om det kan reducere risikoen for lungeinfektioner, der kan opstå, når patienter er på respirator. Naloxegol administreres oralt i tabletform (25 mg filmovertrukne tabletter). Det er klassificeret som en perifert virkende mu-opioidreceptorantagonist, hvilket betyder, at det blokerer opioidreceptorer i tarmen uden at påvirke smertelindringen i hjernen.[5]
Forsøgsforløb:[5]
- Trin 1 – Tilmelding til undersøgelsen: Ved tilmelding bekræftes berettigelsen baseret på kriterierne nævnt ovenfor
- Trin 2 – Medicinering: Deltagerne modtager enten Moventig 25 mg filmovertrukne tabletter eller placebo
- Trin 3 – Overvågning og evaluering: Det primære mål er at vurdere effektiviteten af naloxegol til forebyggelse af tidlig forstoppelse og respirator-associeret lungebetændelse. Overvågningen inkluderer kontrol for afføring og forekomst af lungebetændelse i den første uge af hospitalsindlæggelsen
- Trin 4 – Sekundære vurderinger: Evaluering af ernæringsindtag, behov for yderligere lægemidler mod opkastning eller forstoppelse, varigheden af mekanisk ventilation, længden af opholdet på intensivafdelingen og patientens genopretningsstatus seks måneder efter forsøget
- Trin 5 – Afslutning af forsøget: Forsøget forventes afsluttet den 15. september 2026
Sammenfatning
Der er i øjeblikket kun ét registreret klinisk forsøg tilgængeligt for denne sygdomskategori. Forsøget udføres i Frankrig og fokuserer specifikt på forebyggelse af gastrointestinale komplikationer hos kritisk syge patienter med hjerneskader.[5]
Det bemærkelsesværdige ved dette forsøg er dets fokus på en ofte overset komplikation ved intensivbehandling – nemlig opioid-induceret forstoppelse og dens potentielle forbindelse til lungeinfektioner. Naloxegol repræsenterer en ny tilgang til håndtering af denne udfordring ved at målrette opioidreceptorer i tarmen uden at påvirke den smertestillende effekt i centralnervesystemet.[5]
Forsøget anvender Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE) til at måle langsigtet genopretning efter hjerneskade, hvilket giver værdifuld indsigt i patienternes overordnede prognose. Den seksmåneders opfølgningsperiode sikrer, at både kortsigtede og mellemlange behandlingsresultater evalueres grundigt.[5]
Patienter og pårørende, der er interesserede i at deltage i dette forsøg, bør kontakte det behandlende hospital for yderligere information om berettigelse og deltagelsesmuligheder.[5]