Dette studie undersøger behandling af børn mellem 1-17 år med nyresygdom i slutstadiet, som har brug for en nyretransplantation. Disse børn er såkaldte højt sensitiverede patienter, hvilket betyder, at deres immunforsvar har dannet antistoffer, der kan angribe den nye nyre fra en donor. Dette gør det meget svært at finde en passende donor, da kroppens forsvar vil afstøde den transplanterede nyre. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet imlifidase, som skal hjælpe med at fjerne disse skadelige antistoffer fra blodet, så transplantationen kan gennemføres med succes.
Formålet med studiet er at undersøge, om imlifidase kan ændre en positiv krydstest til negativ inden for 24 timer efter behandlingens start. En krydstest viser, om patientens blod er foreneligt med donornyren. Før transplantationen får patienterne behandling med imlifidase for at reducere antistofniveauet i deres blod. Lægemidlet gives som en infusion direkte i blodåren. Efter behandlingen overvåges patienterne nøje for at sikre, at deres krop accepterer den nye nyre, og at behandlingen er sikker.
Studiet følger patienterne i op til 5 år efter transplantationen for at måle, hvor godt den nye nyre fungerer, og om der opstår bivirkninger. Der tages regelmæssige blodprøver for at kontrollere nyrefunktionen og måle niveauet af antistoffer. Forskerne vil også overvåge, om der opstår infektioner eller andre komplikationer efter behandlingen. Dette studie har kun én behandlingsgruppe, hvor alle deltagere får imlifidase, og der sammenlignes ikke med andre behandlinger eller placebo.
Finland 
Frankrig 
Spanien 
Sverige 
