Dette studie undersøger behandling af idiopatisk dilateret kardiomyopati, som er en hjertesygdom hvor hjertet bliver forstørret og svækket uden kendt årsag. Sygdommen fører til hjertesvigt, hvilket betyder at hjertet ikke kan pumpe blod effektivt rundt i kroppen. Behandlingen, der undersøges, involverer indsprøjtning af patientens egne knoglemarvsceller direkte ind i hjertets kranspulsårer. Disse celler kaldes mononukleære knoglemarvsceller og tages fra patientens egen knoglemarv. Nogle deltagere vil modtage den aktive behandling, mens andre vil få placebo.
Formålet med studiet er at undersøge, om indsprøjtning af patientens egne knoglemarvsceller kan forbedre hjertets funktion hos patienter med idiopatisk dilateret kardiomyopati. Under studiet vil deltagerne først få udtaget knoglemarvsceller, som derefter bliver behandlet på laboratoriet. Cellerne bliver indsprøjtet direkte i hjertets blodkar gennem et tyndt rør, der føres op gennem en pulsåre. Denne procedure hedder intrakoronar infusion. Deltagerne vil blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser, herunder ekkokardiografi, som er en ultralydsskanning af hjertet, og forskellige blodprøver.
Studiet vil overvåge patienternes tilstand gennem forskellige målinger af hjertets funktion og generelle helbred. Dette inkluderer vurdering af hvor godt hjertet pumper blod, målt som ejektionsfraktion, som angiver hvor stor en del af blodet hjertet pumper ud ved hvert hjerteslag. Deltagerne vil også blive undersøgt for eventuelle bivirkninger og komplikationer. Studiet følger en dobbeltblind metode, hvilket betyder at hverken patienter eller læger ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo, indtil studiet er afsluttet.



Spanien