Dette studie undersøger adenocarcinom i maven og mavemundinggangen, som er en type kræft der udvikler sig i disse områder. Adenocarcinom er den mest almindelige form for mavekræft. Studiet tester behandlingen pembrolizumab (også kaldet MK-3475) kombineret med kemoterapi mod placebo kombineret med kemoterapi. Kemoterapien består af forskellige lægemidler: cisplatin plus capecitabin eller cisplatin plus 5-fluorouracil, og i nogle tilfælde docetaxel, oxaliplatin, fluorouracil og leucovorin. Formålet med studiet er at undersøge hvor effektiv pembrolizumab er til at forbedre behandlingsresultaterne for patienter med denne type kræft.
Studiet er designet som neoadjuvant og adjuvant behandling, hvilket betyder at behandlingen gives både før og efter operation. Neoadjuvant behandling er kemoterapi der gives før operationen for at skrumpe tumoren og gøre den lettere at fjerne. Adjuvant behandling er yderligere behandling der gives efter operationen for at reducere risikoen for at kræften vender tilbage. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage pembrolizumab sammen med kemoterapi eller placebo sammen med kemoterapi.
Under studiet vil patienterne først modtage behandling i flere cyklusser før operationen, derefter gennemgå operation for at fjerne tumoren, og bagefter fortsætte med yderligere behandling. Der vil blive taget vævsprøver fra tumoren både ved studiets start og under operationen for at vurdere behandlingens effekt. Læger vil følge patienternes tilstand tæt og overvåge for eventuelle bivirkninger gennem hele behandlingsforløbet.



Belgien
Estland
Frankrig
Italien
Letland
Litauen
Polen
Tyskland 