Hidradenitis suppurativa er en kronisk hudlidelse, der forårsager smertefulde betændelseslignende knuder og drænende fistler (abnorme kanaler under huden) på områder som armhuler, lysken og andre steder, hvor huden gnider mod hinanden. I dette studie undersøges en behandling med stamceller fra fedtvæv, som kaldes allogene mesenkymale stamceller. Disse celler kommer fra raske donorer og udvides i et laboratorium, før de gives til patienter. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af at injicere disse stamceller direkte ind i de drænende fistler hos patienter med hidradenitis suppurativa.
Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken patienten eller lægen ved, om der gives den aktive behandling med stamceller eller placebo. Alle deltagere i studiet skal allerede være i behandling med adalimumab, som er et lægemiddel, der bruges til at behandle hidradenitis suppurativa. Under studiet vil patienterne få en enkelt injektion af enten stamceller eller placebo direkte i deres drænende fistel. Derefter følges patienterne i 24 uger for at se, om fistlen lukker sig og holder op med at drænere.
Gennem hele studiet vil læger overvåge patienterne nøje for eventuelle bivirkninger og måle forskellige tegn på bedring. Dette inkluderer kontrol af, om alle åbninger i fistlen lukker sig, om der ikke længere kommer væske ud, og om der ikke er tegn på betændelse ved hjælp af ultralydsskanning. Patienterne vil også blive spurgt om deres smerter, livskvalitet og andre symptomer ved hjælp af spørgeskemaer og måleskalaer. Blodprøver vil blive taget for at måle forskellige stoffer i kroppen, der kan vise, om behandlingen virker.



Spanien