Dette studie undersøger behandlingen af akut iskæmisk slagtilfælde, som opstår når en blodprop blokerer blodtilførslen til hjernen. Studiet fokuserer specifikt på patienter, der tager non-vitamin K antagonist orale antikoagulantia såsom apixaban, rivaroxaban eller dabigatran, hvilket er blodfortyndende medicin, der hjælper med at forhindre dannelsen af blodpropper. Behandlingen, der undersøges, er intravenøs trombolyse med rtPA (rekombinant vævsplasminogenaktivator), som er et lægemiddel, der hjælper med at opløse blodpropper. Før denne behandling gives, vil patientens blodfortyndende medicin blive neutraliseret ved hjælp af en specifik modgift.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv og sikker denne behandling er hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som tager blodfortyndende medicin. Studiet har to dele: en interventionsdel og en observationsdel. I interventionsdelen vil patienter blive tilfældigt opdelt i grupper, hvor nogle vil modtage den aktive behandling med rtPA, mens andre vil få placebo. Både patienter og læger vil ikke vide, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindet studie. Patienternes funktionsevne vil blive målt ved hjælp af modified Rankin Scale og National Institutes of Health Stroke Scale, som er standardiserede målinger af slagtilfældets påvirkning på patientens daglige funktioner og neurologiske symptomer.
I observationsdelen følges patienter, hvis neurologiske symptomer forbedres hurtigt til et ikke-invaliderende niveau, uden at de modtager den eksperimentelle behandling. Disse patienter vil blive observeret for at se, hvordan de klarer sig naturligt. Behandlingen skal påbegyndes inden for 4,5 timer efter symptomernes start, selvom der i særlige tilfælde kan være op til 6 timer. Patienternes tilstand vil blive fulgt i 90 dage efter indlæggelsen for at vurdere deres funktionelle bedring og overordnede resultat efter slagtilfældet.



Polen
