Dette studie undersøger søvnløshed hos patienter med let kognitiv svækkelse og let til moderat Alzheimers sygdom. Alzheimers sygdom er en sygdom i hjernen, der påvirker hukommelse og tænkning, mens kognitiv svækkelse betyder problemer med mental funktion som hukommelse og opmærksomhed. Søvnløshed betyder vanskeligheder med at falde i søvn eller sove gennem natten. Behandlingen, der testes, er et lægemiddel kaldet daridorexant, som gives som tabletter på 50 mg, og det sammenlignes med placebo.
Formålet med studiet er at undersøge, om daridorexant kan forbedre den samlede søvntid hos patienter med let kognitiv svækkelse og let til moderat Alzheimers sygdom, som har søvnløshed. Deltagerne vil få enten daridorexant eller placebo i to måneder hver, og deres søvn vil blive målt med polysomnografi, som er en særlig undersøgelse, der registrerer hjernebølger, vejrtrækning og andre kropsfunktioner under søvn. Der vil også blive taget blodprøver og rygmarvsvæskeprøver for at måle forskellige stoffer i kroppen, der er forbundet med Alzheimers sygdom og betændelse.
Under studiet vil deltagerne også bære et lille apparat kaldet aktigrafi, der måler bevægelse og kan hjælpe med at vurdere søvnmønstre. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om deres søvnkvalitet, humør og livskvalitet, og der vil blive foretaget kognitive test for at vurdere hukommelse og tænkning. Studiet vil også undersøge, om behandlingen påvirker blodtryk og andre kroppens funktioner. Alle målinger og test vil blive gentaget for at sammenligne resultaterne før og efter behandling med både daridorexant og placebo.
Frankrig 
