Dette studie undersøger behandling af Mantle Cell Lymfom, som er en type kræft der påvirker lymfesystemet – et vigtigt del af kroppens immunforsvar. Lymfesystemet hjælper med at bekæmpe infektioner og sygdomme. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder for patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling for denne sygdom. Den ene behandling består af Venetoclax kombineret med Ibrutinib og Rituximab, mens den anden behandling består af konventionel kemoterapi med Bendamustin sammen med Ibrutinib og Rituximab. Formålet med studiet er at vurdere effektiviteten af begge behandlingsformer ved at måle, hvor længe patienterne forbliver fri for behandlingssvigt.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de to behandlingsgrupper. Behandlingen foregår i faser, hvor der først gives en indledende behandling efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling. Læger vil nøje overvåge patienternes tilstand gennem regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Der vil blive taget blodprøver og andre tests for at sikre, at behandlingen er sikker og virksom. Patienternes livskvalitet vil også blive vurderet gennem spørgeskemaer under hele behandlingsforløbet.
Studiet er designet til patienter, der er 60 år eller ældre og ikke er egnede til høj-dosis behandling med stamcelletransplantation. Læger vil følge patienterne over længere tid for at se, hvordan de klarer sig efter behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Information om patienternes generelle helbred og immunforsvar vil også blive indsamlet for bedre at forstå, hvordan behandlingerne påvirker kroppen på længere sigt.



Italien
Tyskland
