Dette studie undersøger to former for prostatakræft hos mænd. Den første form kaldes metastatisk hormonfølsom prostatakræft, hvilket betyder prostatakræft der har spredt sig til andre dele af kroppen, men som stadig reagerer på hormonbehandling. Den anden form kaldes metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, hvor kræften har spredt sig og ikke længere reagerer på hormonbehandling, selv når testosteronniveauet er meget lavt. Studiet undersøger en ny behandling kaldet [225Ac]Ac-PSMA-R2, som er en radioaktiv medicin der målretter sig mod et specifikt protein kaldet PSMA på kræftcellerne.
Formålet med studiet er at finde den sikre og effektive dosis af [225Ac]Ac-PSMA-R2 og undersøge hvor godt medicinen virker mod prostatakræft. Studiet er opdelt i to faser – først en dosisoptrapningsfase hvor forskellige doser testes for at finde den bedste dosis, og derefter en udvidelsesfase hvor den valgte dosis gives til flere patienter for at se hvor effektiv den er. Deltagerne er inddelt i forskellige grupper afhængigt af deres tidligere behandlinger og typen af deres prostatakræft.
Under studiet vil deltagerne modtage [225Ac]Ac-PSMA-R2 som en infusion i en vene. Før behandlingen starter skal deltagerne have en særlig scanning kaldet 68Ga-PSMA-R11 PET/CT for at bekræfte at deres kræft har det PSMA-protein som medicinen kan målrette sig mod. Læger vil følge deltagerne tæt for at kontrollere for bivirkninger og måle hvor godt behandlingen virker ved hjælp af blodprøver, scanninger og andre undersøgelser. Behandlingen fortsætter så længe den virker og deltagerne kan tåle den.
Frankrig 
