Dette studie undersøger behandling af allergisk rhinitis og rhinokonjunktivitis (betændelse i næse og øjne) hos personer, der er allergiske over for husstøvmider. Husstøvmider er mikroskopiske organismer, der lever i støv og ofte forårsager allergiske reaktioner som løbende næse, nysning og røde øjne. Nogle deltagere kan også have mild til moderat kontrolleret allergisk astma, som er en tilstand, der påvirker vejrtrækningen og kan give hoste og åndenød. Behandlingen, der undersøges, kaldes EP-088_MM09 og er en form for specifik immunoterapi, som gives som indsprøjtninger under huden for at hjælpe kroppen med gradvist at blive mindre følsom over for allergenet.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv og sikker EP-088_MM09 behandlingen er sammenlignet med placebo. Under studiet vil deltagerne modtage enten den aktive behandling eller placebo gennem regelmæssige indsprøjtninger. Deltagerne skal registrere deres symptomer og medicinbrug i en elektronisk dagbog via smartphone eller i en papirdagbog. Studiet vil måle forskellige aspekter af deltagernes tilstand, herunder symptomernes sværhedsgrad, medicinforbruget og livskvaliteten.
Læger vil også tage blodprøver for at måle forskellige immunologiske parametre som total IgE og specifik IgE, der er antistoffer, som kroppen producerer som reaktion på allergener. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om livskvalitet og astmakontrol for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv. Sikkerheden af behandlingen overvåges nøje ved at registrere alle bivirkninger og reaktioner på injektionsstedet.



Portugal
Spanien
