Denne undersøgelse handler om behandling af personer, der lider af rhinitis og rhinokonjunktivitis med eller uden mild til moderat astma. Rhinitis er betændelse i næseslimhinden, der forårsager symptomer som løbende eller stoppet næse, mens rhinokonjunktivitis også påvirker øjnene og giver symptomer som kløende, rindende øjne. Disse tilstande opstår, når personen er allergisk over for Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides farinae, som er to forskellige arter af husstøvmider. Behandlingen, der undersøges, kaldes sublingual immunoterapi, hvor medicinen MM09 gives under tungen. Denne behandlingsform sigter mod at hjælpe kroppens immunsystem med gradvist at blive mindre følsomt over for allergenerne fra husstøvmider.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt og sikkert den sublinguale immunoterapi med MM09 virker sammenlignet med placebo hos personer mellem 12 og 65 år. Under undersøgelsen vil deltagerne få enten den aktive behandling eller placebo i 12 måneder. Undersøgelsen er randomiseret, hvilket betyder, at det er tilfældigt, hvilken behandling hver deltager får, og den er dobbeltblindet, så hverken deltageren eller lægen ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne skal registrere deres symptomer og medicinforbrug i en dagbog ved hjælp af en smartphone gennem hele behandlingsperioden.
Under undersøgelsen vil der blive taget blodprøver for at måle forskellige immunologiske parametre, herunder total IgE og specifik IgE mod husstøvmider. IgE er en type antistof, som kroppen producerer som reaktion på allergener. Deltagernes livskvalitet vil blive vurderet gennem spørgeskemaer, og de vil bedømme deres helbredstilstand på en skala. Sikkerheden af behandlingen overvåges nøje ved at registrere alle bivirkninger, herunder reaktioner på administrationsstedet og eventuelle systemiske reaktioner. For deltagere med astma vil eventuelle forværringer af deres tilstand også blive nøje overvåget og registreret.
Portugal 
Spanien 
