Dette studie undersøger en sygdom kaldet svær ukontrolleret astma hos børn mellem 5 og 12 år. Astma er en sygdom, der gør det svært at trække vejret, og når astmaen er svær og ukontrolleret, betyder det, at astmaanfald stadig opstår, selv om barnet får andre tilgængelige behandlinger. I dette studie vil lægemidlet tezepelumab blive sammenlignet med placebo for at se, om det kan hjælpe med at reducere antallet af svære astmaanfald hos børn med denne tilstand.
Formålet med studiet er at vurdere, hvordan tezepelumab påvirker svære astmaanfald hos børn med svær ukontrolleret astma sammenlignet med placebo. Under studiet vil børnene modtage enten det aktive lægemiddel eller placebo gennem injektioner over en periode på 52 uger. Læger vil følge børnenes astmasymptomer nøje og måle forskellige ting som lungefunktion, hvor ofte de bruger deres nødmedicin, og hvor mange gange de vågner om natten på grund af astma.
Studiet vil også se på, hvordan behandlingen påvirker børnenes og familiernes livskvalitet, samt hvor ofte de har brug for akut lægehjælp eller indlæggelse på hospital på grund af deres astma. Forskerne vil desuden undersøge forskellige markører i blodet, som kan fortælle noget om, hvordan astmaen påvirker kroppen, og om der udvikles antistoffer mod lægemidlet. Dette er et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken børnene, deres familier eller lægerne ved, om de får det aktive lægemiddel eller placebo, indtil studiet er færdigt.



Frankrig
Holland
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Ungarn
