Lupus nephritis er en alvorlig nyresygdom, der opstår, når det autoimmune sygdom lupus angriber nyrerne. Ved lupus nephritis kan kroppens immunsystem ved en fejl angribe de sunde nyrer, hvilket kan føre til inflammation og skade på nyrevævet. Sygdommen klassificeres i forskellige typer, hvor klasse III og IV lupus nephritis er blandt de mest alvorlige former, der kræver behandling for at forhindre permanent nyreskade. Dette studie undersøger behandlingen med obinutuzumab, som er et lægemiddel, der påvirker specielle celler i immunsystemet kaldet B-celler, og som gives gennem en infusion direkte i blodbanen.
Formålet med dette studie er at undersøge, hvor godt obinutuzumab virker sammenlignet med placebo hos teenagere med aktiv klasse III eller IV lupus nephritis. Studiet vil også undersøge sikkerheden ved at give obinutuzumab til yngre børn mellem 5 og 12 år med lupus nephritis. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten at modtage obinutuzumab eller placebo sammen med deres sædvanlige behandling. Behandlingsforløbet strækker sig over 76 uger, hvor deltagernes nyrefunktion og generelle helbredstilstand vil blive overvåget nøje gennem regelmæssige undersøgelser og blodprøver.
Forskerne vil måle behandlingens effektivitet ved at se på, om deltagernes nyrer reagerer positivt på behandlingen, hvilket vurderes ved at undersøge proteinmængden i urinen og den glomerulære filtrationshastighed, som er et mål for, hvor godt nyrerne filtrerer affaldsstoffer fra blodet. Studiet vil også overvåge bivirkninger og måle mængden af lægemidlet i blodet for at sikre, at det gives i den rigtige dosis. Derudover vil forskerne undersøge, om behandlingen kan hjælpe med at reducere mængden af prednison, som er et steroidlægemiddel, der ofte bruges til at behandle lupus nephritis, men som kan have alvorlige bivirkninger ved langvarig brug.
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
