Dette studie undersøger behandling af adenocarcinom i maven eller gastroøsofageal junction, som er det sted hvor spiserøret møder maven. Sygdommen kan være lokalt fremskreden, hvilket betyder at den ikke kan opereres bort, eller den kan have spredt sig til andre dele af kroppen, hvilket kaldes metastatisk sygdom. Kun tumorer der indeholder et bestemt protein kaldet CLDN18.2 er relevante for dette studie. Behandlingen involverer et lægemiddel kaldet zolbetuximab, som kan gives alene eller i kombination med forskellige former for kemoterapi eller immunterapi. Kemoterapi er behandling med lægemidler der dræber kræftceller, mens immunterapi hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at undersøge hvor mange patienter der reagerer positivt på zolbetuximab som enkeltbehandling. Studiet er opdelt i forskellige grupper, hvor deltagerne modtager forskellige kombinationer af behandlinger. Nogle grupper får zolbetuximab alene, andre får det sammen med kemoterapi som mFOLFOX6 eller FLOT, og nogle får det kombineret med immunterapi som pembrolizumab eller nivolumab. En særlig gruppe modtager behandling både før og efter operation for at undersøge om dette kan forbedre resultaterne.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for at vurdere hvor godt behandlingen virker og hvilke bivirkninger der måtte opstå. Dette inkluderer regelmæssige scanninger for at se hvordan tumoren reagerer, blodprøver for at følge kroppens funktioner, og spørgeskemaer om livskvalitet. For den gruppe der gennemgår operation vil der også blive fulgt op på kirurgiske komplikationer og helingsprocessen. Studiet vil også undersøge hvordan kroppen optager og nedbryder de forskellige lægemidler, og om der udvikles antistoffer mod behandlingen.



Frankrig
Italien 