Dette studie undersøger behandling af Polycythemia Vera, en sygdom hvor kroppen producerer for mange røde blodlegemer. Når der er for mange røde blodlegemer i blodet, bliver blodet tykt og kan forårsage alvorlige problemer som blodpropper. Patienter med denne tilstand har normalt brug for regelmæssige flebotomier, som er en procedure hvor der fjernes blod fra kroppen for at reducere antallet af røde blodlegemer. Behandlingen som undersøges kaldes SLN124, og den gives som indsprøjtninger under huden.
Formålet med studiet er at finde ud af, om SLN124 kan reducere behovet for flebotomier hos patienter med Polycythemia Vera. Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne teste forskellige doser af medicinen for at finde den rigtige mængde og kontrollere, at den er sikker at bruge. I denne fase får alle deltagere den aktive medicin. Den anden fase sammenligner SLN124 med placebo, hvor nogle patienter får den rigtige medicin, mens andre får placebo. Hæmatokrit er en måling af hvor stor en del af blodet der består af røde blodlegemer, og målet er at holde denne værdi på 45 procent eller derunder uden behov for flebotomier.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige blodprøver for at måle hæmatokrit, hæmoglobin og andre værdier i blodet. De vil også blive overvåget for bivirkninger og få målt deres livskvalitet gennem spørgeskemaer. Studiet inkluderer også en forlængelsesperiode, hvor deltagere kan fortsætte med at modtage SLN124 for at se de langsigtede effekter. Forskerne vil følge, hvor ofte deltagerne har brug for flebotomier, og om medicinen kan hjælpe med at kontrollere sygdommen bedre end de nuværende behandlingsmuligheder.



Bulgarien
Italien
Polen
Spanien
Tyskland 