Dette studie undersøger en type kræft kaldet cholangiocarcinoma, som er kræft i de galdegange, der transporterer galde fra leveren. Cholangiocarcinoma kan være lokalt fremskreden, hvilket betyder at kræften har spredt sig til nærliggende væv, eller metastatisk, hvilket betyder at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer på patienter, der allerede har modtaget mindst én tidligere behandling for deres sygdom.
Behandlingen der undersøges hedder ivosidenib, som er et lægemiddel specifikt designet til at behandle tumorer med bestemte genetiske forandringer kaldet IDH1-mutationer. Disse mutationer er ændringer i generne inde i kræftcellerne, som får dem til at opføre sig anderledes end normale celler. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden af ivosidenib hos patienter med tidligere behandlet lokalt fremskreden eller metastatisk cholangiocarcinoma.
Under studiet vil deltagerne modtage ivosidenib som en kontinuerlig behandling, og læger vil overvåge både sikkerheden og effekten af medicinen. Dette omfatter regelmæssige undersøgelser for at vurdere hvordan tumoren reagerer på behandlingen, blodprøver for at kontrollere kroppens funktioner, og spørgeskemaer om livskvalitet. Studiet er et såkaldt open-label studie, hvilket betyder at alle deltagere og læger ved hvilken behandling der gives. Det er også beskrevet som et tidligt adgangsstudie, hvilket giver patienter mulighed for at få adgang til en lovende behandling før den bliver bredt tilgængelig.



Belgien
Frankrig
Holland
Irland
Italien
Rumænien
Spanien
Sverige
Tyskland
Østrig