Denne undersøgelse beskæftiger sig med hæmolytisk uræmisk syndrom, en alvorlig sygdom der påvirker nyrer, blod og blodplader hos børn. Sygdommen opstår som følge af infektion med Shiga toksin-producerende Escherichia coli, en type bakterie der producerer giftstoffer som skader kroppen. Det lægemiddel der undersøges kaldes INM004, som også benævnes Shiga antitoksin. Dette lægemiddel er designet til at neutralisere de skadelige giftstoffer som bakterien producerer.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere hvor effektivt INM004 er til at forbedre nyrefunktionen hos børn med denne sygdom, når det gives sammen med den sædvanlige behandling. Under undersøgelsen vil deltagerne blive inddelt i grupper hvor nogle modtager det aktive lægemiddel og andre modtager placebo, sammen med den standard behandling de normalt ville få. Forskerne vil følge børnenes tilstand nøje og måle forskellige faktorer som nyrefunktion, behov for dialyse, og generel helbredelse over en periode på omkring tre måneder.
Undersøgelsen vil omfatte børn mellem 9 måneder og 18 år, som er indlagt på hospitalet med denne sygdom. Deltagerne vil blive overvåget tæt for at se hvor hurtigt deres nyrer kommer sig, og om de har brug for dialyse, som er en behandling der renser blodet når nyrerne ikke fungerer ordentligt. Forskerne vil også holde øje med andre vigtige sundhedsmålinger for at vurdere lægemidlets sikkerhed og effektivitet i behandlingen af denne alvorlige tilstand.



Belgien
Frankrig
Holland
Irland
Italien
Rumænien
Spanien
Tyskland